Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perineal Preparation for Pregnant Ladies.

31 października 2018 zaktualizowane przez: Amira S Dieb, Kasr El Aini Hospital

Digital Perineal Massage and Pelvic Floor Muscle Exercise as an Antenatal Program for Prevention of Perineal Trauma in Elderly Women, a Randomized Controlled Trial.

Pregnant participants will be recruited at the obstetrics outpatient clinic during their visits 4 weeks before the due date. They are randomized into two groups. The first group will be educated to do digital perineal massage. They will be also educated to do pelvic floor muscle exercises and will receive the usual education program for strengthening the pelvic floor. The second group will receive the usual education program for strengthening the pelvic floor. Occurrence of perineal laceration will be reported at time of delivery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pregnant participants will be recruited at the obstetrics outpatient clinic during their visits 4 weeks before the due date. They are randomized into two groups. The first group will be educated to do digital perineal massage. They will be also educated to do pelvic floor muscle exercises and will receive the usual educational pelvic floor dysfunction prevention program for strengthening the pelvic floor. The second group will receive the usual education program for strengthening the pelvic floor. Occurrence of perineal laceration will be reported at time of delivery.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11956
        • KasralainiH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women ≥ 35 years old
  • Primigravida or multi gravida

Exclusion Criteria:

  • History of chronic constipation
  • History of chronic cough
  • Current or past urinary or anal incontinence
  • History of genital prolapse before pregnancy
  • History of neuromuscular disorders or connective tissue disorders
  • History of medical disorders
  • History of preterm or precipitate labour
  • History of premature preterm rupture of membranes.
  • Genital infections

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: three program
200 patients are subjected to educational Pelvic floor dysfunction prevention program with perineal massage and Pelvic floor muscle exercise.
Inny: 3 program
The participants will receive 3 programs.The educational pelvic floor dysfunction prevention program, pelvic floor muscle exercise program and perineal massage program will be educated by an investigator during the participant visit 4 weeks before her due date
Aktywny komparator: one program
200 patients are subjected to educational Pelvic floor dysfunction prevention program
Inny: one program
The participants will receive one program. That is the educational pelvic floor dysfunction prevention program.The instructions of the program will be given by an investigator once during the participant visit 4 weeks before her due date.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
perineal tears Proportion of perineal tears will be assessed by an investigator who will attend the participant delivery
Ramy czasowe: At 15 minutes from delivery
Proportion of participants who have perineal tears
At 15 minutes from delivery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
episiotomy need Proportion of participants who need episiotomy at time of delivery will be assessed by an investigator
Ramy czasowe: At 15 minutes from delivery
Proportion of participants who need episiotomy at time of delivery
At 15 minutes from delivery
Duration of the second stage of labour
Ramy czasowe: 2 hours
Duration of the second stage of labour will be assessed by an investigator
2 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Amira Dieb, MD, KasralainiH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • perineal preparation study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3 program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj