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Hospital-acquired Pneumonia in Intensive Care Unit (PNEUMOCARE)

8 de mayo de 2020 actualizado por: Nantes University Hospital

Hospital Acquired and Ventilator Associated Pneumonia : Impact of the New French Guidelines on Patients Care and Outcomes.

hospital-acquired pneumonia are a common disease in intensive care unit. The prevention, the diagnosis and the treatment of hospital acquired pneumonia are a frequent challenge. Nevertheless it seems that there are great differences in standard of care between hospitals. The investigators hypothesized that medical education and implementation of evidence-base guidelines can reduce the duration of mechanical ventilation in patients presenting of hospital acquired pneumonia

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The before period (phase 1) will consist of all consecutive patients admitted to the participating ICUs before the national guidelines publication concerning healthcare associated pneumonia.

The second period (phase 2) will consist of all consecutive patients admitted to the participating ICUs after the publication of the national guidelines publication concerning healthcare associated pneumonia.

Afterward, an interphase will occur during which all physicians, residents, physiotherapists and nurses will receive a formal training for the processes and procedures related to the new guidelines published in september 2017.

In the intervention group, on top of the standard training, the centers receive an analysis of the evolution of the practices of their center and the future of their patients between phases 1 and 2, as well as these same values for the data set. The centers are then called to conduct a meeting to determine their priority improvement points based on this audit.

The third and final period (phase 3) will consist of all consecutive patients admitted to the participating ICUs after the formal training.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1850

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adult patients hospitalized in intensive care units with a hospital stay greater than 72 hours and a GIs-II greater than or equal to 15.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years ; IGS-II score > 15 ; Hospital stay >= 3 days

Exclusion Criteria:

  • Community-acquired pneumonia, pregnant women, refusal to participate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
The before period
The before period (control phase) will consist of all consecutive patients admitted to the participating ICUs before the national guidelines publication concerning hospital-acquired pneumonia.
Passing recommendations on using the guidelines in the intensive care units
The second period

Intensive care units are randomized in two groups:

Standard training: The centers will receive the text of the recommendation electronically. The principal investigator of each center will then train doctors, interns, nurses and physiotherapists to the use of these recommendations (team leader). A computer presentation common to all the centers will be used and a communication strategy vis-à-vis the other caregivers of the investigative services will be put in place. All doctors, interns and nurses must have attended this theoretical training during the awareness phase.

Passing recommendations on using the guidelines in the intensive care units
Targeted experience feedback": On top of the standard training, the centers receive an analysis of the evolution of the practices of their center and the future of their patients between phases 1 and 2, as well as these same values for the data set. The centers are then called to conduct a meeting to determine their priority improvement points based on this audi
The third and final period
The third and final period will consist of all consecutive patients admitted to the participating ICUs after the formal training.
Passing recommendations on using the guidelines in the intensive care units

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Unit length of stay
Periodo de tiempo: 28 days
Duration of ICU hospitalization Safety Issue: NA
28 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensive Care Unit free-days at day 28
Periodo de tiempo: 28 days
The number of days from day 1 to day 28 on which a patient is alive outside of intensive care unit Safety Issue
28 days
Hospital-acquired pneumonia
Periodo de tiempo: 28 days
definition based on the appearance of a new infiltrate or changes in an existing infiltrate on chest X-ray associated with any two of the following clinical signs: body temperature >38°C, leucocytosis >12,000/ml or leukopenia <4000/ml, and purulent pulmonary secretions that were associated with a positive quantitative or semi-quantitative bacteriological culture of a respiratory tract sample.
28 days
Composite measure of compliance to guidelines
Periodo de tiempo: 28 days
defined as the total number of performed eligible measures divided by the total number of measures for which each patient was eligible
28 days
Empirical treatment failure
Periodo de tiempo: 28 days
Defined as one or more pathogen involved in the pneumonia is not susceptible to the antibiotics used empirically
28 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine Roquilly, PH, CHU de Nantes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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