Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hospital-acquired Pneumonia in Intensive Care Unit (PNEUMOCARE)

8 mei 2020 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Hospital Acquired and Ventilator Associated Pneumonia : Impact of the New French Guidelines on Patients Care and Outcomes.

hospital-acquired pneumonia are a common disease in intensive care unit. The prevention, the diagnosis and the treatment of hospital acquired pneumonia are a frequent challenge. Nevertheless it seems that there are great differences in standard of care between hospitals. The investigators hypothesized that medical education and implementation of evidence-base guidelines can reduce the duration of mechanical ventilation in patients presenting of hospital acquired pneumonia

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

The before period (phase 1) will consist of all consecutive patients admitted to the participating ICUs before the national guidelines publication concerning healthcare associated pneumonia.

The second period (phase 2) will consist of all consecutive patients admitted to the participating ICUs after the publication of the national guidelines publication concerning healthcare associated pneumonia.

Afterward, an interphase will occur during which all physicians, residents, physiotherapists and nurses will receive a formal training for the processes and procedures related to the new guidelines published in september 2017.

In the intervention group, on top of the standard training, the centers receive an analysis of the evolution of the practices of their center and the future of their patients between phases 1 and 2, as well as these same values for the data set. The centers are then called to conduct a meeting to determine their priority improvement points based on this audit.

The third and final period (phase 3) will consist of all consecutive patients admitted to the participating ICUs after the formal training.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1850

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

adult patients hospitalized in intensive care units with a hospital stay greater than 72 hours and a GIs-II greater than or equal to 15.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years ; IGS-II score > 15 ; Hospital stay >= 3 days

Exclusion Criteria:

  • Community-acquired pneumonia, pregnant women, refusal to participate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
The before period
The before period (control phase) will consist of all consecutive patients admitted to the participating ICUs before the national guidelines publication concerning hospital-acquired pneumonia.
Passing recommendations on using the guidelines in the intensive care units
The second period

Intensive care units are randomized in two groups:

Standard training: The centers will receive the text of the recommendation electronically. The principal investigator of each center will then train doctors, interns, nurses and physiotherapists to the use of these recommendations (team leader). A computer presentation common to all the centers will be used and a communication strategy vis-à-vis the other caregivers of the investigative services will be put in place. All doctors, interns and nurses must have attended this theoretical training during the awareness phase.

Passing recommendations on using the guidelines in the intensive care units
Targeted experience feedback": On top of the standard training, the centers receive an analysis of the evolution of the practices of their center and the future of their patients between phases 1 and 2, as well as these same values for the data set. The centers are then called to conduct a meeting to determine their priority improvement points based on this audi
The third and final period
The third and final period will consist of all consecutive patients admitted to the participating ICUs after the formal training.
Passing recommendations on using the guidelines in the intensive care units

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unit length of stay
Tijdsspanne: 28 days
Duration of ICU hospitalization Safety Issue: NA
28 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensive Care Unit free-days at day 28
Tijdsspanne: 28 days
The number of days from day 1 to day 28 on which a patient is alive outside of intensive care unit Safety Issue
28 days
Hospital-acquired pneumonia
Tijdsspanne: 28 days
definition based on the appearance of a new infiltrate or changes in an existing infiltrate on chest X-ray associated with any two of the following clinical signs: body temperature >38°C, leucocytosis >12,000/ml or leukopenia <4000/ml, and purulent pulmonary secretions that were associated with a positive quantitative or semi-quantitative bacteriological culture of a respiratory tract sample.
28 days
Composite measure of compliance to guidelines
Tijdsspanne: 28 days
defined as the total number of performed eligible measures divided by the total number of measures for which each patient was eligible
28 days
Empirical treatment failure
Tijdsspanne: 28 days
Defined as one or more pathogen involved in the pneumonia is not susceptible to the antibiotics used empirically
28 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antoine Roquilly, PH, CHU de Nantes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren