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The Effect of Video and Traditional Laryngoscopy on Hemodynamic Response in Hypertensive and Normotensive Patients (Laryngoscopy)

24 de diciembre de 2018 actualizado por: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University
During endotracheal intubation, it is known that la laryngoscopy has significant effects, such as tachycardia and blood pressure increase, which may be harmful, especially in those with cardiovascular disease. Different studies comparing laryngeal stimulation and there resulting hemodynamic response made with various intubation devices are available in the literature. The investigators planned to work with the hypothesis that endotracheal intubation with videolaryngoscopy would have less hemodynamic response traditional (Macintosh) laryngoscopy and the use of videolaryngoscopy would result in wider vision with less laryngeal stimulation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

In this study, in a study on endotracheal intubation under general anesthesia, a routine preparation of endotracheal intubation using video laryngoscopy or Macintosh laryngoscopy in adult hypertensive and normotensive patients between 18-75 years old, form will be written and recorded.

Patient age, weight, height, sex, operation, co-morbid conditions and vital findings, measurements used in airway evaluation, initial trial success, laryngoscope using number of procedures, intubation tube number will be recorded.

Statistical analysis was performed using statistical program to compare the hemodynamic response of hypertensive and normotensive patients using videolaryngoscope or Macintosh laryngoscope

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Aydın, Pavo, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-75 years.
  • Underwent surgery under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV, V patients
  • Preoperative systolic blood pressure 180 mmHg, diastolic blood pressure a pressure above 110 mmHg.
  • Ejection fraction is less than 40%.
  • Difficult intubation history
  • Mallampati 3,4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hypertensive T group
Hypertensive T group: Patients participating in the study were randomly assigned hypertensive (preoperative systolic blood pressure <180 mmHg and diastolic blood pressure <100 mmHg) Macintosh laryngoscopy using intubated
Dispositivo: Macintosh laryngoscopy
Endotracheal intubation time using the Macintosh laryngoscope
Comparador activo: Hypertensive VL group
Hypertensive VL group: Patients participating in the study were randomly assigned hypertensive (preoperative systolic blood pressure <180 mmHg and diastolic blood pressure <100 mmHg) C-Mac Videolaryngoscope using intubated
Dispositivo: C-Mac Videolaryngoscope
Endotracheal intubation time using the C-Mac Videolaryngoscope
Comparador falso: Non-hypertensive T group
Non-hypertensive T group: (Preoperative systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure < 100 mmHg) Macintosh laryngoscopy using intubated
Dispositivo: Macintosh laryngoscopy
Endotracheal intubation time using the Macintosh laryngoscope
Comparador falso: Non-hypertensive VL group
Non-hypertensive VL group: Preoperative systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure < 100 mmHg C-Mac Videolaryngoscope using intubated
Dispositivo: C-Mac Videolaryngoscope
Endotracheal intubation time using the C-Mac Videolaryngoscope

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemodynamic response
Periodo de tiempo: 0-10 minute
Change from baseline noninvasive blood pressure and heart rate
0-10 minute

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intubation time
Periodo de tiempo: 0-120 seconds
The time elapsed between the passage of the laryngoscopy through the teeth to teeth
0-120 seconds
Glottic view grade
Periodo de tiempo: During intubation
Using the Cormack Lehane score
During intubation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aydin Adnan Menderes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/855

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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