- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03376828
The Effect of Video and Traditional Laryngoscopy on Hemodynamic Response in Hypertensive and Normotensive Patients (Laryngoscopy)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In this study, in a study on endotracheal intubation under general anesthesia, a routine preparation of endotracheal intubation using video laryngoscopy or Macintosh laryngoscopy in adult hypertensive and normotensive patients between 18-75 years old, form will be written and recorded.
Patient age, weight, height, sex, operation, co-morbid conditions and vital findings, measurements used in airway evaluation, initial trial success, laryngoscope using number of procedures, intubation tube number will be recorded.
Statistical analysis was performed using statistical program to compare the hemodynamic response of hypertensive and normotensive patients using videolaryngoscope or Macintosh laryngoscope
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aydın, Turquie, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age: 18-75 years.
- Underwent surgery under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) IV, V patients
- Preoperative systolic blood pressure 180 mmHg, diastolic blood pressure a pressure above 110 mmHg.
- Ejection fraction is less than 40%.
- Difficult intubation history
- Mallampati 3,4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Hypertensive T group
Hypertensive T group: Patients participating in the study were randomly assigned hypertensive (preoperative systolic blood pressure <180 mmHg and diastolic blood pressure <100 mmHg) Macintosh laryngoscopy using intubated
|
Endotracheal intubation time using the Macintosh laryngoscope
|
Comparateur actif: Hypertensive VL group
Hypertensive VL group: Patients participating in the study were randomly assigned hypertensive (preoperative systolic blood pressure <180 mmHg and diastolic blood pressure <100 mmHg) C-Mac Videolaryngoscope using intubated
|
Endotracheal intubation time using the C-Mac Videolaryngoscope
|
Comparateur factice: Non-hypertensive T group
Non-hypertensive T group: (Preoperative systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure < 100 mmHg) Macintosh laryngoscopy using intubated
|
Endotracheal intubation time using the Macintosh laryngoscope
|
Comparateur factice: Non-hypertensive VL group
Non-hypertensive VL group: Preoperative systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure < 100 mmHg C-Mac Videolaryngoscope using intubated
|
Endotracheal intubation time using the C-Mac Videolaryngoscope
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hemodynamic response
Délai: 0-10 minute
|
Change from baseline noninvasive blood pressure and heart rate
|
0-10 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
intubation time
Délai: 0-120 seconds
|
The time elapsed between the passage of the laryngoscopy through the teeth to teeth
|
0-120 seconds
|
Glottic view grade
Délai: During intubation
|
Using the Cormack Lehane score
|
During intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdelgawad AF, Shi QF, Halawa MA, Wu ZL, Wu ZY, Chen XD, Yao SL. Comparison of cardiac output and hemodynamic responses of intubation among different videolaryngoscopies in normotensive and hypertensive patients. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2015 Jun;35(3):432-438. doi: 10.1007/s11596-015-1449-7. Epub 2015 Jun 14.
- Hossfeld B, Frey K, Doerges V, Lampl L, Helm M. Improvement in glottic visualisation by using the C-MAC PM video laryngoscope as a first-line device for out-of-hospital emergency tracheal intubation: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):425-31. doi: 10.1097/EJA.0000000000000249.
- Kihara S, Brimacombe J, Yaguchi Y, Watanabe S, Taguchi N, Komatsuzaki T. Hemodynamic responses among three tracheal intubation devices in normotensive and hypertensive patients. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):890-895. doi: 10.1213/01.ANE.0000048706.15720.C9.
- Sarkilar G, Sargin M, Saritas TB, Borazan H, Gok F, Kilicaslan A, Otelcioglu S. Hemodynamic responses to endotracheal intubation performed with video and direct laryngoscopy in patients scheduled for major cardiac surgery. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11477-83. eCollection 2015.
- McCoy EP, Mirakhur RK, McCloskey BV. A comparison of the stress response to laryngoscopy. The Macintosh versus the McCoy blade. Anaesthesia. 1995 Nov;50(11):943-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb05924.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/855
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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