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The Effect of Video and Traditional Laryngoscopy on Hemodynamic Response in Hypertensive and Normotensive Patients (Laryngoscopy)

24 dicembre 2018 aggiornato da: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University
During endotracheal intubation, it is known that la laryngoscopy has significant effects, such as tachycardia and blood pressure increase, which may be harmful, especially in those with cardiovascular disease. Different studies comparing laryngeal stimulation and there resulting hemodynamic response made with various intubation devices are available in the literature. The investigators planned to work with the hypothesis that endotracheal intubation with videolaryngoscopy would have less hemodynamic response traditional (Macintosh) laryngoscopy and the use of videolaryngoscopy would result in wider vision with less laryngeal stimulation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In this study, in a study on endotracheal intubation under general anesthesia, a routine preparation of endotracheal intubation using video laryngoscopy or Macintosh laryngoscopy in adult hypertensive and normotensive patients between 18-75 years old, form will be written and recorded.

Patient age, weight, height, sex, operation, co-morbid conditions and vital findings, measurements used in airway evaluation, initial trial success, laryngoscope using number of procedures, intubation tube number will be recorded.

Statistical analysis was performed using statistical program to compare the hemodynamic response of hypertensive and normotensive patients using videolaryngoscope or Macintosh laryngoscope

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-75 years.
  • Underwent surgery under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) IV, V patients
  • Preoperative systolic blood pressure 180 mmHg, diastolic blood pressure a pressure above 110 mmHg.
  • Ejection fraction is less than 40%.
  • Difficult intubation history
  • Mallampati 3,4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Hypertensive T group
Hypertensive T group: Patients participating in the study were randomly assigned hypertensive (preoperative systolic blood pressure <180 mmHg and diastolic blood pressure <100 mmHg) Macintosh laryngoscopy using intubated
Dispositivo: Macintosh laryngoscopy
Endotracheal intubation time using the Macintosh laryngoscope
Comparatore attivo: Hypertensive VL group
Hypertensive VL group: Patients participating in the study were randomly assigned hypertensive (preoperative systolic blood pressure <180 mmHg and diastolic blood pressure <100 mmHg) C-Mac Videolaryngoscope using intubated
Dispositivo: C-Mac Videolaryngoscope
Endotracheal intubation time using the C-Mac Videolaryngoscope
Comparatore fittizio: Non-hypertensive T group
Non-hypertensive T group: (Preoperative systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure < 100 mmHg) Macintosh laryngoscopy using intubated
Dispositivo: Macintosh laryngoscopy
Endotracheal intubation time using the Macintosh laryngoscope
Comparatore fittizio: Non-hypertensive VL group
Non-hypertensive VL group: Preoperative systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure < 100 mmHg C-Mac Videolaryngoscope using intubated
Dispositivo: C-Mac Videolaryngoscope
Endotracheal intubation time using the C-Mac Videolaryngoscope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hemodynamic response
Lasso di tempo: 0-10 minute
Change from baseline noninvasive blood pressure and heart rate
0-10 minute

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intubation time
Lasso di tempo: 0-120 seconds
The time elapsed between the passage of the laryngoscopy through the teeth to teeth
0-120 seconds
Glottic view grade
Lasso di tempo: During intubation
Using the Cormack Lehane score
During intubation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/855

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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