- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03376828
The Effect of Video and Traditional Laryngoscopy on Hemodynamic Response in Hypertensive and Normotensive Patients (Laryngoscopy)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In this study, in a study on endotracheal intubation under general anesthesia, a routine preparation of endotracheal intubation using video laryngoscopy or Macintosh laryngoscopy in adult hypertensive and normotensive patients between 18-75 years old, form will be written and recorded.
Patient age, weight, height, sex, operation, co-morbid conditions and vital findings, measurements used in airway evaluation, initial trial success, laryngoscope using number of procedures, intubation tube number will be recorded.
Statistical analysis was performed using statistical program to compare the hemodynamic response of hypertensive and normotensive patients using videolaryngoscope or Macintosh laryngoscope
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age: 18-75 years.
- Underwent surgery under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) IV, V patients
- Preoperative systolic blood pressure 180 mmHg, diastolic blood pressure a pressure above 110 mmHg.
- Ejection fraction is less than 40%.
- Difficult intubation history
- Mallampati 3,4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hypertensive T group
Hypertensive T group: Patients participating in the study were randomly assigned hypertensive (preoperative systolic blood pressure <180 mmHg and diastolic blood pressure <100 mmHg) Macintosh laryngoscopy using intubated
|
Endotracheal intubation time using the Macintosh laryngoscope
|
Aktiv komparator: Hypertensive VL group
Hypertensive VL group: Patients participating in the study were randomly assigned hypertensive (preoperative systolic blood pressure <180 mmHg and diastolic blood pressure <100 mmHg) C-Mac Videolaryngoscope using intubated
|
Endotracheal intubation time using the C-Mac Videolaryngoscope
|
Sham Comparator: Non-hypertensive T group
Non-hypertensive T group: (Preoperative systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure < 100 mmHg) Macintosh laryngoscopy using intubated
|
Endotracheal intubation time using the Macintosh laryngoscope
|
Sham Comparator: Non-hypertensive VL group
Non-hypertensive VL group: Preoperative systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure < 100 mmHg C-Mac Videolaryngoscope using intubated
|
Endotracheal intubation time using the C-Mac Videolaryngoscope
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hemodynamic response
Tidsram: 0-10 minute
|
Change from baseline noninvasive blood pressure and heart rate
|
0-10 minute
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
intubation time
Tidsram: 0-120 seconds
|
The time elapsed between the passage of the laryngoscopy through the teeth to teeth
|
0-120 seconds
|
Glottic view grade
Tidsram: During intubation
|
Using the Cormack Lehane score
|
During intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abdelgawad AF, Shi QF, Halawa MA, Wu ZL, Wu ZY, Chen XD, Yao SL. Comparison of cardiac output and hemodynamic responses of intubation among different videolaryngoscopies in normotensive and hypertensive patients. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2015 Jun;35(3):432-438. doi: 10.1007/s11596-015-1449-7. Epub 2015 Jun 14.
- Hossfeld B, Frey K, Doerges V, Lampl L, Helm M. Improvement in glottic visualisation by using the C-MAC PM video laryngoscope as a first-line device for out-of-hospital emergency tracheal intubation: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):425-31. doi: 10.1097/EJA.0000000000000249.
- Kihara S, Brimacombe J, Yaguchi Y, Watanabe S, Taguchi N, Komatsuzaki T. Hemodynamic responses among three tracheal intubation devices in normotensive and hypertensive patients. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):890-895. doi: 10.1213/01.ANE.0000048706.15720.C9.
- Sarkilar G, Sargin M, Saritas TB, Borazan H, Gok F, Kilicaslan A, Otelcioglu S. Hemodynamic responses to endotracheal intubation performed with video and direct laryngoscopy in patients scheduled for major cardiac surgery. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11477-83. eCollection 2015.
- McCoy EP, Mirakhur RK, McCloskey BV. A comparison of the stress response to laryngoscopy. The Macintosh versus the McCoy blade. Anaesthesia. 1995 Nov;50(11):943-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb05924.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/855
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Macintosh laryngoscopy
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAvslutad
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAvslutadNasotrakeal intubationSpanien
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AvslutadIntubation, EndotrakealFörenta staterna
-
International Institute of Rescue Research and...Okänd
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadEndotrakeal intubation | Neuromuskulär blockad | HemodynamikIran, Islamiska republiken
-
Mongi Slim HospitalHar inte rekryterat ännuCOVID-19 akut andnödsyndrom
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)OkändAndningssvikt | Svår intubation | Hjärtstopp | Anestesi IntubationskomplikationSpanien
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoRekryteringIntubationskomplikationSpanien
-
Kliniken Essen-MitteAvslutad
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoHar inte rekryterat ännuAnestesi | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat | VideolaryngoskopiSpanien