- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03376828
The Effect of Video and Traditional Laryngoscopy on Hemodynamic Response in Hypertensive and Normotensive Patients (Laryngoscopy)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In this study, in a study on endotracheal intubation under general anesthesia, a routine preparation of endotracheal intubation using video laryngoscopy or Macintosh laryngoscopy in adult hypertensive and normotensive patients between 18-75 years old, form will be written and recorded.
Patient age, weight, height, sex, operation, co-morbid conditions and vital findings, measurements used in airway evaluation, initial trial success, laryngoscope using number of procedures, intubation tube number will be recorded.
Statistical analysis was performed using statistical program to compare the hemodynamic response of hypertensive and normotensive patients using videolaryngoscope or Macintosh laryngoscope
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age: 18-75 years.
- Underwent surgery under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) IV, V patients
- Preoperative systolic blood pressure 180 mmHg, diastolic blood pressure a pressure above 110 mmHg.
- Ejection fraction is less than 40%.
- Difficult intubation history
- Mallampati 3,4
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Hypertensive T group
Hypertensive T group: Patients participating in the study were randomly assigned hypertensive (preoperative systolic blood pressure <180 mmHg and diastolic blood pressure <100 mmHg) Macintosh laryngoscopy using intubated
|
Endotracheal intubation time using the Macintosh laryngoscope
|
|
Активный компаратор: Hypertensive VL group
Hypertensive VL group: Patients participating in the study were randomly assigned hypertensive (preoperative systolic blood pressure <180 mmHg and diastolic blood pressure <100 mmHg) C-Mac Videolaryngoscope using intubated
|
Endotracheal intubation time using the C-Mac Videolaryngoscope
|
|
Фальшивый компаратор: Non-hypertensive T group
Non-hypertensive T group: (Preoperative systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure < 100 mmHg) Macintosh laryngoscopy using intubated
|
Endotracheal intubation time using the Macintosh laryngoscope
|
|
Фальшивый компаратор: Non-hypertensive VL group
Non-hypertensive VL group: Preoperative systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure < 100 mmHg C-Mac Videolaryngoscope using intubated
|
Endotracheal intubation time using the C-Mac Videolaryngoscope
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hemodynamic response
Временное ограничение: 0-10 minute
|
Change from baseline noninvasive blood pressure and heart rate
|
0-10 minute
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
intubation time
Временное ограничение: 0-120 seconds
|
The time elapsed between the passage of the laryngoscopy through the teeth to teeth
|
0-120 seconds
|
|
Glottic view grade
Временное ограничение: During intubation
|
Using the Cormack Lehane score
|
During intubation
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abdelgawad AF, Shi QF, Halawa MA, Wu ZL, Wu ZY, Chen XD, Yao SL. Comparison of cardiac output and hemodynamic responses of intubation among different videolaryngoscopies in normotensive and hypertensive patients. J Huazhong Univ Sci Technolog Med Sci. 2015 Jun;35(3):432-438. doi: 10.1007/s11596-015-1449-7. Epub 2015 Jun 14.
- Hossfeld B, Frey K, Doerges V, Lampl L, Helm M. Improvement in glottic visualisation by using the C-MAC PM video laryngoscope as a first-line device for out-of-hospital emergency tracheal intubation: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jun;32(6):425-31. doi: 10.1097/EJA.0000000000000249.
- Kihara S, Brimacombe J, Yaguchi Y, Watanabe S, Taguchi N, Komatsuzaki T. Hemodynamic responses among three tracheal intubation devices in normotensive and hypertensive patients. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):890-895. doi: 10.1213/01.ANE.0000048706.15720.C9.
- Sarkilar G, Sargin M, Saritas TB, Borazan H, Gok F, Kilicaslan A, Otelcioglu S. Hemodynamic responses to endotracheal intubation performed with video and direct laryngoscopy in patients scheduled for major cardiac surgery. Int J Clin Exp Med. 2015 Jul 15;8(7):11477-83. eCollection 2015.
- McCoy EP, Mirakhur RK, McCloskey BV. A comparison of the stress response to laryngoscopy. The Macintosh versus the McCoy blade. Anaesthesia. 1995 Nov;50(11):943-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb05924.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/855
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Macintosh laryngoscopy
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ЗавершенныйИнтубация, эндотрахеальнаяСоединенные Штаты
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)НеизвестныйНарушение дыхания | Сложная интубация | Остановка сердца | Осложнение интубации анестезииИспания
-
Alexandria UniversityЗавершенныйНеблагоприятные эффекты эндотрахеальной интубацииЕгипет
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiЗавершенный
-
Johannes Gutenberg University MainzWestern University, Canada; Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany; Christophorus Hospital...ЗавершенныйОценка видеоларингоскопии (Video Macintosh-лезвие) и прямой ларингоскопии (EMMA-исследование) (EMMA)Заболеваемость дыхательных путейГермания
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenЗавершенныйОжирение | Анестезия, общая | Интубация, эндотрахеальнаяДания
-
Seoul National University HospitalЕще не набирают
-
Aga Khan UniversityЗавершенный