- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03405038
Prone Position Impact in ARDS Patients on the Incidence of Central Venous Catheter Colonization (ILCDV)
1 de febrero de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Prone Position Impact in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome on the Incidence of Central Venous Catheter Colonizations in Reanimation
Catheter colonization, catheter-associated infection and catheter-associated bacteremia are a major challenge for resuscitation unit.
This study wishes to explore the impact of the central venous catheter colonization on the ARDS patient with and without prone position.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Catheter-associated infection prevention is achieved by identification of the population at risk.
Patients receiving prone position Under acute respiratory distress syndrome appear to be particularly vulnerable.
This retrospective study is designed to compare the risk of catheter colonization that could be induced or worsened by prone position.
Knowing that, prone position is increased into the care acute respiratory distress syndrome since few years.
Unfortunately, no study has examined the prone position impact on catheter-association infection in these population.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ARDS patients with a central venous catheter placed or not into prone position
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patient in the reanimation unit of the CHR Metz-Thionville or the CHRU Nancy between january 2014 and december 2015
- Patient with an acute respiratory distress syndrome, moderate or severe
- With a central venous catheter
- With or without prone position during the stay
Exclusion Criteria:
- Minor patient
- Absence of information on central venous catheter bacteriology
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impact of the prone position
Periodo de tiempo: Day 1
|
Incidence rate of the bacterial colonization at least one catheter during the stay in resuscitation unit
|
Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infection associated factors
Periodo de tiempo: Day 1
|
multivariate analysis of risks factor for the catheter colonization ((age, sex, comorbidity, weight, length of stay)
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-02-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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