- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03405038
Prone Position Impact in ARDS Patients on the Incidence of Central Venous Catheter Colonization (ILCDV)
1 febbraio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Prone Position Impact in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome on the Incidence of Central Venous Catheter Colonizations in Reanimation
Catheter colonization, catheter-associated infection and catheter-associated bacteremia are a major challenge for resuscitation unit.
This study wishes to explore the impact of the central venous catheter colonization on the ARDS patient with and without prone position.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Catheter-associated infection prevention is achieved by identification of the population at risk.
Patients receiving prone position Under acute respiratory distress syndrome appear to be particularly vulnerable.
This retrospective study is designed to compare the risk of catheter colonization that could be induced or worsened by prone position.
Knowing that, prone position is increased into the care acute respiratory distress syndrome since few years.
Unfortunately, no study has examined the prone position impact on catheter-association infection in these population.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
202
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Metz, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ARDS patients with a central venous catheter placed or not into prone position
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patient in the reanimation unit of the CHR Metz-Thionville or the CHRU Nancy between january 2014 and december 2015
- Patient with an acute respiratory distress syndrome, moderate or severe
- With a central venous catheter
- With or without prone position during the stay
Exclusion Criteria:
- Minor patient
- Absence of information on central venous catheter bacteriology
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impact of the prone position
Lasso di tempo: Day 1
|
Incidence rate of the bacterial colonization at least one catheter during the stay in resuscitation unit
|
Day 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Infection associated factors
Lasso di tempo: Day 1
|
multivariate analysis of risks factor for the catheter colonization ((age, sex, comorbidity, weight, length of stay)
|
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-02-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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