- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03405038
Prone Position Impact in ARDS Patients on the Incidence of Central Venous Catheter Colonization (ILCDV)
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Prone Position Impact in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome on the Incidence of Central Venous Catheter Colonizations in Reanimation
Catheter colonization, catheter-associated infection and catheter-associated bacteremia are a major challenge for resuscitation unit.
This study wishes to explore the impact of the central venous catheter colonization on the ARDS patient with and without prone position.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Catheter-associated infection prevention is achieved by identification of the population at risk.
Patients receiving prone position Under acute respiratory distress syndrome appear to be particularly vulnerable.
This retrospective study is designed to compare the risk of catheter colonization that could be induced or worsened by prone position.
Knowing that, prone position is increased into the care acute respiratory distress syndrome since few years.
Unfortunately, no study has examined the prone position impact on catheter-association infection in these population.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Metz, França, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ARDS patients with a central venous catheter placed or not into prone position
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patient in the reanimation unit of the CHR Metz-Thionville or the CHRU Nancy between january 2014 and december 2015
- Patient with an acute respiratory distress syndrome, moderate or severe
- With a central venous catheter
- With or without prone position during the stay
Exclusion Criteria:
- Minor patient
- Absence of information on central venous catheter bacteriology
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impact of the prone position
Prazo: Day 1
|
Incidence rate of the bacterial colonization at least one catheter during the stay in resuscitation unit
|
Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infection associated factors
Prazo: Day 1
|
multivariate analysis of risks factor for the catheter colonization ((age, sex, comorbidity, weight, length of stay)
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-02-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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