- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03431038
Cross-sectional Study of Prevalence Rate of Abdominal Aortic Aneurysm in OSAHS Patients From BTCH
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Abdominal aortic aneurysm (AAA) is an extremely high mortality disease, and ultrasound has been recommended for the screening of AAA, which is highly sensitive and specific. Studies have shown that screening for AAA in the population can significantly reduce deaths from ruptured abdominal aortic aneurysms. However, those study mainly focus on cardiovascular disease patients or general population, no previous study target on obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS) population. Retrospective studies show that the incidence of apnea syndrome in patients with abdominal aortic aneurysm is higher than that in the control group, which suggests that OSAHS may be one of the causes of abdominal aortic aneurysm. At present, there is no relevant research on the screening of AAA in OSAHS population.
The main objective of this study was to screen the prevalence of AAA in OSAHS population by a cross-sectional study.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients who accept respiratory sleep monitoring in the department of ENT, BTCH, aged over 45 years, from 2018-01-01 to 2019-12-30
Exclusion Criteria:
- 1. Any previous diagnosis of AAA history;
- 2. Received AAA related treatment;
- 3. Past imaging test result suggested increased diameter of the abdominal aorta.
- 4. Poor compliance; refused to follow the requirements set in this study follow-up, and refused to sign informed consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diameter of aorta
Periodo de tiempo: 0-48 hours
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Diameter of aorta measured by ultrasound
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0-48 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ABI
Periodo de tiempo: 0-48 hours
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Ankel brachal index measured by Angiolab 2 - Phlebolab Doppler-System
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0-48 hours
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Carotid artery stenosis
Periodo de tiempo: 0-48 hours
|
Carotid artery stenosis measured by ultrasound
|
0-48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiwei Wu, MD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Síndromes de apnea del sueño
- Enfermedades aórticas
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- 17084-0310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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