- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03431038
Cross-sectional Study of Prevalence Rate of Abdominal Aortic Aneurysm in OSAHS Patients From BTCH
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Abdominal aortic aneurysm (AAA) is an extremely high mortality disease, and ultrasound has been recommended for the screening of AAA, which is highly sensitive and specific. Studies have shown that screening for AAA in the population can significantly reduce deaths from ruptured abdominal aortic aneurysms. However, those study mainly focus on cardiovascular disease patients or general population, no previous study target on obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS) population. Retrospective studies show that the incidence of apnea syndrome in patients with abdominal aortic aneurysm is higher than that in the control group, which suggests that OSAHS may be one of the causes of abdominal aortic aneurysm. At present, there is no relevant research on the screening of AAA in OSAHS population.
The main objective of this study was to screen the prevalence of AAA in OSAHS population by a cross-sectional study.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients who accept respiratory sleep monitoring in the department of ENT, BTCH, aged over 45 years, from 2018-01-01 to 2019-12-30
Exclusion Criteria:
- 1. Any previous diagnosis of AAA history;
- 2. Received AAA related treatment;
- 3. Past imaging test result suggested increased diameter of the abdominal aorta.
- 4. Poor compliance; refused to follow the requirements set in this study follow-up, and refused to sign informed consent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diameter of aorta
Tijdsspanne: 0-48 hours
|
Diameter of aorta measured by ultrasound
|
0-48 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ABI
Tijdsspanne: 0-48 hours
|
Ankel brachal index measured by Angiolab 2 - Phlebolab Doppler-System
|
0-48 hours
|
Carotid artery stenosis
Tijdsspanne: 0-48 hours
|
Carotid artery stenosis measured by ultrasound
|
0-48 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weiwei Wu, MD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17084-0310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .