- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03431038
Cross-sectional Study of Prevalence Rate of Abdominal Aortic Aneurysm in OSAHS Patients From BTCH
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Abdominal aortic aneurysm (AAA) is an extremely high mortality disease, and ultrasound has been recommended for the screening of AAA, which is highly sensitive and specific. Studies have shown that screening for AAA in the population can significantly reduce deaths from ruptured abdominal aortic aneurysms. However, those study mainly focus on cardiovascular disease patients or general population, no previous study target on obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS) population. Retrospective studies show that the incidence of apnea syndrome in patients with abdominal aortic aneurysm is higher than that in the control group, which suggests that OSAHS may be one of the causes of abdominal aortic aneurysm. At present, there is no relevant research on the screening of AAA in OSAHS population.
The main objective of this study was to screen the prevalence of AAA in OSAHS population by a cross-sectional study.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients who accept respiratory sleep monitoring in the department of ENT, BTCH, aged over 45 years, from 2018-01-01 to 2019-12-30
Exclusion Criteria:
- 1. Any previous diagnosis of AAA history;
- 2. Received AAA related treatment;
- 3. Past imaging test result suggested increased diameter of the abdominal aorta.
- 4. Poor compliance; refused to follow the requirements set in this study follow-up, and refused to sign informed consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diameter of aorta
Zeitfenster: 0-48 hours
|
Diameter of aorta measured by ultrasound
|
0-48 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ABI
Zeitfenster: 0-48 hours
|
Ankel brachal index measured by Angiolab 2 - Phlebolab Doppler-System
|
0-48 hours
|
|
Carotid artery stenosis
Zeitfenster: 0-48 hours
|
Carotid artery stenosis measured by ultrasound
|
0-48 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Weiwei Wu, MD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17084-0310
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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