- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03431038
Cross-sectional Study of Prevalence Rate of Abdominal Aortic Aneurysm in OSAHS Patients From BTCH
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Abdominal aortic aneurysm (AAA) is an extremely high mortality disease, and ultrasound has been recommended for the screening of AAA, which is highly sensitive and specific. Studies have shown that screening for AAA in the population can significantly reduce deaths from ruptured abdominal aortic aneurysms. However, those study mainly focus on cardiovascular disease patients or general population, no previous study target on obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS) population. Retrospective studies show that the incidence of apnea syndrome in patients with abdominal aortic aneurysm is higher than that in the control group, which suggests that OSAHS may be one of the causes of abdominal aortic aneurysm. At present, there is no relevant research on the screening of AAA in OSAHS population.
The main objective of this study was to screen the prevalence of AAA in OSAHS population by a cross-sectional study.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients who accept respiratory sleep monitoring in the department of ENT, BTCH, aged over 45 years, from 2018-01-01 to 2019-12-30
Exclusion Criteria:
- 1. Any previous diagnosis of AAA history;
- 2. Received AAA related treatment;
- 3. Past imaging test result suggested increased diameter of the abdominal aorta.
- 4. Poor compliance; refused to follow the requirements set in this study follow-up, and refused to sign informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diameter of aorta
Prazo: 0-48 hours
|
Diameter of aorta measured by ultrasound
|
0-48 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ABI
Prazo: 0-48 hours
|
Ankel brachal index measured by Angiolab 2 - Phlebolab Doppler-System
|
0-48 hours
|
|
Carotid artery stenosis
Prazo: 0-48 hours
|
Carotid artery stenosis measured by ultrasound
|
0-48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiwei Wu, MD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Síndromes da Apneia do Sono
- Doenças da Aorta
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Aneurisma
- Aneurisma Aórtico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Outros números de identificação do estudo
- 17084-0310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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