- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03431038
Cross-sectional Study of Prevalence Rate of Abdominal Aortic Aneurysm in OSAHS Patients From BTCH
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Abdominal aortic aneurysm (AAA) is an extremely high mortality disease, and ultrasound has been recommended for the screening of AAA, which is highly sensitive and specific. Studies have shown that screening for AAA in the population can significantly reduce deaths from ruptured abdominal aortic aneurysms. However, those study mainly focus on cardiovascular disease patients or general population, no previous study target on obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS) population. Retrospective studies show that the incidence of apnea syndrome in patients with abdominal aortic aneurysm is higher than that in the control group, which suggests that OSAHS may be one of the causes of abdominal aortic aneurysm. At present, there is no relevant research on the screening of AAA in OSAHS population.
The main objective of this study was to screen the prevalence of AAA in OSAHS population by a cross-sectional study.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients who accept respiratory sleep monitoring in the department of ENT, BTCH, aged over 45 years, from 2018-01-01 to 2019-12-30
Exclusion Criteria:
- 1. Any previous diagnosis of AAA history;
- 2. Received AAA related treatment;
- 3. Past imaging test result suggested increased diameter of the abdominal aorta.
- 4. Poor compliance; refused to follow the requirements set in this study follow-up, and refused to sign informed consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diameter of aorta
Lasso di tempo: 0-48 hours
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Diameter of aorta measured by ultrasound
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0-48 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ABI
Lasso di tempo: 0-48 hours
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Ankel brachal index measured by Angiolab 2 - Phlebolab Doppler-System
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0-48 hours
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Carotid artery stenosis
Lasso di tempo: 0-48 hours
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Carotid artery stenosis measured by ultrasound
|
0-48 hours
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: weiwei Wu, MD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Sindromi da apnee notturne
- Malattie dell'aorta
- Apnea notturna, ostruttiva
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17084-0310
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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