Behavioral Intervention in Reducing Indoor Tanning
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Jerod L Stapleton, PhD
The Development and Evaluation of a Behavioral Intervention to Reduce Indoor Tanning
This randomized clinical trial tests the efficacy of a behavioral intervention works in reducing indoor tanning.
Artificial ultraviolet indoor tanning increases the chance of developing skin cancers.
Behavioral interventions use techniques to help participants change the way they react to environmental triggers that may cause a negative reaction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PRIMARY OBJECTIVE:
To develop and evaluate an online tailored indoor tanning (IT) intervention based on findings from phase 1.
OUTLINE:
INTERVENTION: Participants are randomized to 1 of 2 groups.
GROUP I: Participants receive intervention, weekly text messages about IT reduction, and personalized booster intervention. Participants then receive text messages twice weekly for 4 weeks.
GROUP II: Participants are placed on wait-list and may receive full intervention after follow-up.
After completion of study, patients are followed up at 3 months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Use of IT at least 25 times in the past year
- Women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Group I (web-based Indoor Tanning intervention)
Participants receive intervention, weekly text messages about IT reduction, and personalized booster intervention.
Participants then receive text messages twice weekly for 4 weeks.
|
Questionnaire
Intervention
|
|
Comparador activo: Group II (wait-list)
Participants are placed on wait-list and may receive full intervention after follow-up.
|
Questionnaire
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Prior 2-Month Indoor Tanning Sessions Reported by Participants on a Follow-up Survey
Periodo de tiempo: Up to 3 months
|
On the follow-up assessment administered 3 months after the baseline assessment, participants will estimate the number of times they used a tanning bed or booth with tanning lamps in the past 2 months with an open-ended response.
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Up to 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perceived Difficulty (Self-efficacy) in Quitting Tanning
Periodo de tiempo: At 3 months post-intervention
|
Measured at post-intervention data collection (3 months post intervention) using single item assessment: "How hard would it be for you to stop using tanning beds/booths?"
(Please answer on a scale for 0-10, where 0 is "Not at all hard", 10 is "Extremely hard").
|
At 3 months post-intervention
|
|
Sunburns
Periodo de tiempo: Up to 3 months
|
On the follow-up assessment administered 3 months after the baseline assessment, participants will estimate the number of times they had a sunburn in the past 2 months with an open-ended response.
|
Up to 3 months
|
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Intentions to Use Indoor Tanning
Periodo de tiempo: Up to 3 months
|
For tanning intentions, participants indicated how likely they were to use an indoor tanning bed in the next year on a 6-point response scale anchored with 1 = Extremely unlikely and 6 = Extremely likely
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Up to 3 months
|
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Number of Participants Expressing Positive Interest in Changing Tanning
Periodo de tiempo: 3 months
|
Interest in changing tanning was assessed using a single item: Would you like to reduce or quit indoor tanning if you could do so easily?
Responses coded as 0 = no and 1 = yes
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 131315 (Otro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- P30CA072720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2018-00063 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2013003349 (Otro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- K07CA175115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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