- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03448224
Behavioral Intervention in Reducing Indoor Tanning
The Development and Evaluation of a Behavioral Intervention to Reduce Indoor Tanning
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVE:
To develop and evaluate an online tailored indoor tanning (IT) intervention based on findings from phase 1.
OUTLINE:
INTERVENTION: Participants are randomized to 1 of 2 groups.
GROUP I: Participants receive intervention, weekly text messages about IT reduction, and personalized booster intervention. Participants then receive text messages twice weekly for 4 weeks.
GROUP II: Participants are placed on wait-list and may receive full intervention after follow-up.
After completion of study, patients are followed up at 3 months.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Use of IT at least 25 times in the past year
- Women
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group I (web-based Indoor Tanning intervention)
Participants receive intervention, weekly text messages about IT reduction, and personalized booster intervention.
Participants then receive text messages twice weekly for 4 weeks.
|
Questionnaire
Intervention
|
|
Comparador Ativo: Group II (wait-list)
Participants are placed on wait-list and may receive full intervention after follow-up.
|
Questionnaire
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Prior 2-Month Indoor Tanning Sessions Reported by Participants on a Follow-up Survey
Prazo: Up to 3 months
|
On the follow-up assessment administered 3 months after the baseline assessment, participants will estimate the number of times they used a tanning bed or booth with tanning lamps in the past 2 months with an open-ended response.
|
Up to 3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perceived Difficulty (Self-efficacy) in Quitting Tanning
Prazo: At 3 months post-intervention
|
Measured at post-intervention data collection (3 months post intervention) using single item assessment: "How hard would it be for you to stop using tanning beds/booths?"
(Please answer on a scale for 0-10, where 0 is "Not at all hard", 10 is "Extremely hard").
|
At 3 months post-intervention
|
|
Sunburns
Prazo: Up to 3 months
|
On the follow-up assessment administered 3 months after the baseline assessment, participants will estimate the number of times they had a sunburn in the past 2 months with an open-ended response.
|
Up to 3 months
|
|
Intentions to Use Indoor Tanning
Prazo: Up to 3 months
|
For tanning intentions, participants indicated how likely they were to use an indoor tanning bed in the next year on a 6-point response scale anchored with 1 = Extremely unlikely and 6 = Extremely likely
|
Up to 3 months
|
|
Number of Participants Expressing Positive Interest in Changing Tanning
Prazo: 3 months
|
Interest in changing tanning was assessed using a single item: Would you like to reduce or quit indoor tanning if you could do so easily?
Responses coded as 0 = no and 1 = yes
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 131315 (Outro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- P30CA072720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2018-00063 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2013003349 (Outro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- K07CA175115 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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