- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03448224
Behavioral Intervention in Reducing Indoor Tanning
2020년 9월 28일 업데이트: Jerod L Stapleton, PhD
The Development and Evaluation of a Behavioral Intervention to Reduce Indoor Tanning
This randomized clinical trial tests the efficacy of a behavioral intervention works in reducing indoor tanning.
Artificial ultraviolet indoor tanning increases the chance of developing skin cancers.
Behavioral interventions use techniques to help participants change the way they react to environmental triggers that may cause a negative reaction.
연구 개요
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVE:
To develop and evaluate an online tailored indoor tanning (IT) intervention based on findings from phase 1.
OUTLINE:
INTERVENTION: Participants are randomized to 1 of 2 groups.
GROUP I: Participants receive intervention, weekly text messages about IT reduction, and personalized booster intervention. Participants then receive text messages twice weekly for 4 weeks.
GROUP II: Participants are placed on wait-list and may receive full intervention after follow-up.
After completion of study, patients are followed up at 3 months.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University Of Kentucky
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Use of IT at least 25 times in the past year
- Women
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Group I (web-based Indoor Tanning intervention)
Participants receive intervention, weekly text messages about IT reduction, and personalized booster intervention.
Participants then receive text messages twice weekly for 4 weeks.
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Questionnaire
Intervention
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활성 비교기: Group II (wait-list)
Participants are placed on wait-list and may receive full intervention after follow-up.
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Questionnaire
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Prior 2-Month Indoor Tanning Sessions Reported by Participants on a Follow-up Survey
기간: Up to 3 months
|
On the follow-up assessment administered 3 months after the baseline assessment, participants will estimate the number of times they used a tanning bed or booth with tanning lamps in the past 2 months with an open-ended response.
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Up to 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Perceived Difficulty (Self-efficacy) in Quitting Tanning
기간: At 3 months post-intervention
|
Measured at post-intervention data collection (3 months post intervention) using single item assessment: "How hard would it be for you to stop using tanning beds/booths?"
(Please answer on a scale for 0-10, where 0 is "Not at all hard", 10 is "Extremely hard").
|
At 3 months post-intervention
|
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Sunburns
기간: Up to 3 months
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On the follow-up assessment administered 3 months after the baseline assessment, participants will estimate the number of times they had a sunburn in the past 2 months with an open-ended response.
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Up to 3 months
|
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Intentions to Use Indoor Tanning
기간: Up to 3 months
|
For tanning intentions, participants indicated how likely they were to use an indoor tanning bed in the next year on a 6-point response scale anchored with 1 = Extremely unlikely and 6 = Extremely likely
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Up to 3 months
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Number of Participants Expressing Positive Interest in Changing Tanning
기간: 3 months
|
Interest in changing tanning was assessed using a single item: Would you like to reduce or quit indoor tanning if you could do so easily?
Responses coded as 0 = no and 1 = yes
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 131315 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- P30CA072720 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-00063 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2013003349 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- K07CA175115 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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