Behavioral Intervention in Reducing Indoor Tanning
2020. szeptember 28. frissítette: Jerod L Stapleton, PhD
The Development and Evaluation of a Behavioral Intervention to Reduce Indoor Tanning
This randomized clinical trial tests the efficacy of a behavioral intervention works in reducing indoor tanning.
Artificial ultraviolet indoor tanning increases the chance of developing skin cancers.
Behavioral interventions use techniques to help participants change the way they react to environmental triggers that may cause a negative reaction.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
PRIMARY OBJECTIVE:
To develop and evaluate an online tailored indoor tanning (IT) intervention based on findings from phase 1.
OUTLINE:
INTERVENTION: Participants are randomized to 1 of 2 groups.
GROUP I: Participants receive intervention, weekly text messages about IT reduction, and personalized booster intervention. Participants then receive text messages twice weekly for 4 weeks.
GROUP II: Participants are placed on wait-list and may receive full intervention after follow-up.
After completion of study, patients are followed up at 3 months.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Use of IT at least 25 times in the past year
- Women
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group I (web-based Indoor Tanning intervention)
Participants receive intervention, weekly text messages about IT reduction, and personalized booster intervention.
Participants then receive text messages twice weekly for 4 weeks.
|
Questionnaire
Intervention
|
|
Aktív összehasonlító: Group II (wait-list)
Participants are placed on wait-list and may receive full intervention after follow-up.
|
Questionnaire
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Prior 2-Month Indoor Tanning Sessions Reported by Participants on a Follow-up Survey
Időkeret: Up to 3 months
|
On the follow-up assessment administered 3 months after the baseline assessment, participants will estimate the number of times they used a tanning bed or booth with tanning lamps in the past 2 months with an open-ended response.
|
Up to 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perceived Difficulty (Self-efficacy) in Quitting Tanning
Időkeret: At 3 months post-intervention
|
Measured at post-intervention data collection (3 months post intervention) using single item assessment: "How hard would it be for you to stop using tanning beds/booths?"
(Please answer on a scale for 0-10, where 0 is "Not at all hard", 10 is "Extremely hard").
|
At 3 months post-intervention
|
|
Sunburns
Időkeret: Up to 3 months
|
On the follow-up assessment administered 3 months after the baseline assessment, participants will estimate the number of times they had a sunburn in the past 2 months with an open-ended response.
|
Up to 3 months
|
|
Intentions to Use Indoor Tanning
Időkeret: Up to 3 months
|
For tanning intentions, participants indicated how likely they were to use an indoor tanning bed in the next year on a 6-point response scale anchored with 1 = Extremely unlikely and 6 = Extremely likely
|
Up to 3 months
|
|
Number of Participants Expressing Positive Interest in Changing Tanning
Időkeret: 3 months
|
Interest in changing tanning was assessed using a single item: Would you like to reduce or quit indoor tanning if you could do so easily?
Responses coded as 0 = no and 1 = yes
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 131315 (Egyéb azonosító: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- P30CA072720 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2018-00063 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2013003349 (Egyéb azonosító: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- K07CA175115 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alany
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína