- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03448224
Behavioral Intervention in Reducing Indoor Tanning
The Development and Evaluation of a Behavioral Intervention to Reduce Indoor Tanning
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMARY OBJECTIVE:
To develop and evaluate an online tailored indoor tanning (IT) intervention based on findings from phase 1.
OUTLINE:
INTERVENTION: Participants are randomized to 1 of 2 groups.
GROUP I: Participants receive intervention, weekly text messages about IT reduction, and personalized booster intervention. Participants then receive text messages twice weekly for 4 weeks.
GROUP II: Participants are placed on wait-list and may receive full intervention after follow-up.
After completion of study, patients are followed up at 3 months.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Use of IT at least 25 times in the past year
- Women
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Group I (web-based Indoor Tanning intervention)
Participants receive intervention, weekly text messages about IT reduction, and personalized booster intervention.
Participants then receive text messages twice weekly for 4 weeks.
|
Questionnaire
Intervention
|
|
Aktiver Komparator: Group II (wait-list)
Participants are placed on wait-list and may receive full intervention after follow-up.
|
Questionnaire
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of Prior 2-Month Indoor Tanning Sessions Reported by Participants on a Follow-up Survey
Zeitfenster: Up to 3 months
|
On the follow-up assessment administered 3 months after the baseline assessment, participants will estimate the number of times they used a tanning bed or booth with tanning lamps in the past 2 months with an open-ended response.
|
Up to 3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perceived Difficulty (Self-efficacy) in Quitting Tanning
Zeitfenster: At 3 months post-intervention
|
Measured at post-intervention data collection (3 months post intervention) using single item assessment: "How hard would it be for you to stop using tanning beds/booths?"
(Please answer on a scale for 0-10, where 0 is "Not at all hard", 10 is "Extremely hard").
|
At 3 months post-intervention
|
|
Sunburns
Zeitfenster: Up to 3 months
|
On the follow-up assessment administered 3 months after the baseline assessment, participants will estimate the number of times they had a sunburn in the past 2 months with an open-ended response.
|
Up to 3 months
|
|
Intentions to Use Indoor Tanning
Zeitfenster: Up to 3 months
|
For tanning intentions, participants indicated how likely they were to use an indoor tanning bed in the next year on a 6-point response scale anchored with 1 = Extremely unlikely and 6 = Extremely likely
|
Up to 3 months
|
|
Number of Participants Expressing Positive Interest in Changing Tanning
Zeitfenster: 3 months
|
Interest in changing tanning was assessed using a single item: Would you like to reduce or quit indoor tanning if you could do so easily?
Responses coded as 0 = no and 1 = yes
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 131315 (Andere Kennung: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- P30CA072720 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2018-00063 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2013003349 (Andere Kennung: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- K07CA175115 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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