Evaluation Study of SPOTme® Skin Cancer Screenings
12 de agosto de 2019 actualizado por: Alan Geller, Harvard School of Public Health (HSPH)
This study evaluates the impact of the AAD SPOTme® skin cancer screening events on attendees' skin cancer prevention and detection behaviors.
This study will also evaluate whether an educational intervention will improve post-screening engagement of attendees with dermatologists.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Despite tremendous growth in both the interest and volume of skin cancer screenings at the national level, the actual utility and impact of the AAD SPOT me™ skin cancer screening programs have not been fully evaluated. This study will address this knowledge gap. Early detection is vital in the fight against skin cancer, the most common cancer in the United States. While the effects of skin cancer can be devastating, this disease is highly treatable when detected early.
This study evaluates the impact of the AAD SPOTme® skin cancer screening events on attendees' skin cancer prevention and detection behaviors. This study will also evaluate whether an educational intervention will improve post-screening engagement of attendees with dermatologists.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
431
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participated in the American Academy of Dermatology national screening program in 2016 or 2017
- Have a presumptive diagnosis (screening, non-confirmed) of melanoma
- Have provided the AAD with permission to be re-contacted
- Have provided the AAD with an email address
- Aged 18 years or older
- Able to read English
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Arm 1
Individuals randomized to intervention group 1 will have participated in the AAD SPOTmeⓇ skin cancer screening program in either 2016 or 2017 AND will receive additional skin cancer screening educational materials.
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Individuals randomized to the intervention group will receive skin cancer screening educational materials.
All study participants will have participated in the AAD SPOTmeⓇ skin cancer screening program in either 2016 or 2017.
|
|
Experimental: Intervention Arm 2
Individuals randomized to intervention group 2 will have participated in the AAD SPOTmeⓇ skin cancer screening program in either 2016 or 2017 only.
|
All study participants will have participated in the AAD SPOTmeⓇ skin cancer screening program in either 2016 or 2017.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Completion of a physician skin examination
Periodo de tiempo: Baseline
|
Self-report of a physician skin examination will be defined as a health care provider examining the patient's entire body for any sign of skin cancer during the period following patient's receipt of an AAD SPOTme® skin cancer screening to the baseline assessment.
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Completion of a physician skin examination
Periodo de tiempo: 6 months
|
Self-report of a physician skin examination will be defined as a health care provider examining the patient's entire body for any sign of skin cancer during the 3 months prior to the 6-month follow up assessment
|
6 months
|
|
Patient thorough skin self-examination (TSSE)
Periodo de tiempo: 6 months
|
Self-report of patient thorough skin self-examination (TSSE) will be defined as performing at least one TSSE during the 3 months prior to the 6-month follow up assessment
|
6 months
|
|
Patient attitude towards sun protection
Periodo de tiempo: 6 months
|
Self-report of patient attitude towards use of sun protection will be defined by likelihood of engaging in sun protection practices in the year following the 6-month follow up assessment
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Geller, MPH, RN, Harvard TH Chan School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-1668
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .