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Evaluation Study of SPOTme® Skin Cancer Screenings

12 de agosto de 2019 atualizado por: Alan Geller, Harvard School of Public Health (HSPH)
This study evaluates the impact of the AAD SPOTme® skin cancer screening events on attendees' skin cancer prevention and detection behaviors. This study will also evaluate whether an educational intervention will improve post-screening engagement of attendees with dermatologists.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Despite tremendous growth in both the interest and volume of skin cancer screenings at the national level, the actual utility and impact of the AAD SPOT me™ skin cancer screening programs have not been fully evaluated. This study will address this knowledge gap. Early detection is vital in the fight against skin cancer, the most common cancer in the United States. While the effects of skin cancer can be devastating, this disease is highly treatable when detected early.

This study evaluates the impact of the AAD SPOTme® skin cancer screening events on attendees' skin cancer prevention and detection behaviors. This study will also evaluate whether an educational intervention will improve post-screening engagement of attendees with dermatologists.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

431

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard TH Chan School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participated in the American Academy of Dermatology national screening program in 2016 or 2017
  • Have a presumptive diagnosis (screening, non-confirmed) of melanoma
  • Have provided the AAD with permission to be re-contacted
  • Have provided the AAD with an email address
  • Aged 18 years or older
  • Able to read English

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Arm 1
Individuals randomized to intervention group 1 will have participated in the AAD SPOTmeⓇ skin cancer screening program in either 2016 or 2017 AND will receive additional skin cancer screening educational materials.
Comportamental: Intervention Arm
Individuals randomized to the intervention group will receive skin cancer screening educational materials.
Outro: AAD SPOTmeⓇ skin cancer screening
All study participants will have participated in the AAD SPOTmeⓇ skin cancer screening program in either 2016 or 2017.
Experimental: Intervention Arm 2
Individuals randomized to intervention group 2 will have participated in the AAD SPOTmeⓇ skin cancer screening program in either 2016 or 2017 only.
Outro: AAD SPOTmeⓇ skin cancer screening
All study participants will have participated in the AAD SPOTmeⓇ skin cancer screening program in either 2016 or 2017.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Completion of a physician skin examination
Prazo: Baseline
Self-report of a physician skin examination will be defined as a health care provider examining the patient's entire body for any sign of skin cancer during the period following patient's receipt of an AAD SPOTme® skin cancer screening to the baseline assessment.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Completion of a physician skin examination
Prazo: 6 months
Self-report of a physician skin examination will be defined as a health care provider examining the patient's entire body for any sign of skin cancer during the 3 months prior to the 6-month follow up assessment
6 months
Patient thorough skin self-examination (TSSE)
Prazo: 6 months
Self-report of patient thorough skin self-examination (TSSE) will be defined as performing at least one TSSE during the 3 months prior to the 6-month follow up assessment
6 months
Patient attitude towards sun protection
Prazo: 6 months
Self-report of patient attitude towards use of sun protection will be defined by likelihood of engaging in sun protection practices in the year following the 6-month follow up assessment
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard School of Public Health (HSPH)

Colaboradores

American Academy of Dermatology (AAD)

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Geller, MPH, RN, Harvard TH Chan School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-1668

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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