- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03565523
The Effect of Dietary Nitrate Supplementation on Linear Running Sprint Performance, Agility and Vertical Jump Performance in a Rested and Fatigued State
20 de junio de 2018 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Dietary nitrate (NO3-) supplementation has been shown to improve skeletal muscle contractility and fatigue resistance, particularly in fast-twitch (type II) muscle fibers.
Furthermore, NO3- supplementation has been shown to speed reaction time.
Taken together, these findings suggest that NO3- ingestion may be ergogenic during all-out sprint running and reactive agility tasks.
Moreover, increasing muscle force production at high contraction speeds would be expected to translate into improved muscle power and, subsequently, improved performance in very explosive forms of exercise, such as vertical jumping.
Therefore, the purpose of this investigation is to assess the effect of short term (5 days) NO3- supplementation on linear running sprint performance, reactive agility and vertical jump performance in a rested and fatigued state.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female participants in self-reported good general health as assessed by the standard procedures described below and specifically meeting normal blood pressure range (systolic: 100-135, diastolic: 60-90) and body mass index (BMI) range (16.0-29.9)
- Range of 18-45 years of age
- Participants must participate in an intermittent exercise based sport (e.g. soccer, rugby, hockey), at a competitive level (i.e. competes in officiated matches/games).
- Understanding of the procedures to be undertaken as part of the study
- Willingness to participate in exercise testing and follow supplementation guidelines and other instructions provided by the experimenter
- Informed, voluntary, written consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Known pulmonary, cardiovascular or metabolic disease
- Food allergies including phenylketonurea (PKU)
- Current regular use of any dietary supplement (excluding macronutrient based supplements) or previous use of any dietary supplement in the past 6 months that is known to have a lasting effect.
- Blood donation within 3 months prior to the start of the study
- Substance abuse within 2 years of the start of the study
- Smoking
- Any prescription and non-prescription medication which may impact saliva production (antidepressants, diuretics, analgesics, antihistamines, anti-hyper/hypo-tensives, anti-anxiety, appetite suppressants).
- Current or previous use of phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitors.
- Participation in another clinical trial within past 4 weeks.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Test Beet shot
Containing 385 mg nitrate
|
Containing 385 mg nitrate
|
|
Comparador de placebos: Placebo beverage
<0.1 mmol nitrate in sucrose solution with beet coloring
|
<0.1 mmol nitrate in sucrose solution with beet coloring
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Linear running sprint time
Periodo de tiempo: 5 days
|
Linear running sprint in a rested and fatigued state
|
5 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andy Jones, PhD, University of Exeter, Sport and Health Sciences Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1607
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .