Diagnostic and Prognostic Prediction Models for Chinese Patients With Venous Thromboembolism
The DOMESTIC Study: Diagnostic and Prognostic Prediction Models for Patients With Venous Thromboembolism in China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dachun Xu, Ph.D
- Número de teléfono: 0086-18917684045
- Correo electrónico: xdc77@tongji.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fan Wang, MD
- Número de teléfono: 0086-15216717487
- Correo electrónico: 15216717487@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Development and validation of diagnostic prediction model:
Participants will undergo recruitment from the emergency department of five general urban hospitals in China, including Shanghai Tenth People's Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Zhongshan Hospital Xuhui Branch, Fudan University; Shanghai Baoshan Luo Dian Hospital; from March 1, 2019.
Development and validation of prognostic prediction model:
The investigators will identify patients with VTE from 5 thrombosis centers in China, including Shanghai Tenth People's Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Zhongshan Hospital Xuhui Branch, Fudan University; Shanghai Baoshan Luo Dian Hospital; between January 2014 and December 2018 using the Hospital Information Manage System(HIMS) database.
Descripción
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- First episode of PE and/or DVT (diagnosed by pulmonary angiogram, chest computed tomography pulmonary angiography(CTPA), Ventilation/Perfusion (V/Q) lung scan read as high probability by the radiologist, and/or (+) bilateral lower limb venous compression ultrasonography (CCUS))
Exclusion Criteria:
- Patients with prior VTE
- Cannot provide written informed consent
- Unable to read questionnaire in Chinese or English
- a record of pregnancy in the preceding 12 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Derivation Cohort
Derivation Cohort of Diagnostic Prediction Model: Participants will be recruited from the emergency department of five general urban hospitals in China, including Shanghai Tenth People's Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Zhongshan Hospital Xuhui Branch, Fudan University; Shanghai Baoshan Luo Dian Hospital; from March 1, 2019. The investigators will randomly assign 70% participants to a derivation cohort. Derivation Cohort of Prognostic Prediction Model: Patients with VTE from 5 thrombosis centers in China, including Shanghai Tenth People's Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University; First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Zhongshan Hospital Xuhui Branch, Fudan University; Shanghai Baoshan Luo Dian Hospital; between January 2014 and December 2018. |
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Validation Cohort
Validation Cohort of Diagnostic Prediction Model: The investigators plan to randomly assign 30% participants for developing the diagnostic prediction model to a Validation cohort. Validation Cohort of Prognostic Prediction Model: New individuals selected by the same inclusion and exclusion criteria as the derivation cohort of prognostic prediction model from the same institutions as a validation cohort of prognostic prediction model will be recruited from January 2019. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Death from all causes
Periodo de tiempo: 5-year
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Death from all causes during follow-up
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5-year
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Death from all causes
Periodo de tiempo: 30-day
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Death from all causes during hospitalization
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30-day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants with Recurrent VTE
Periodo de tiempo: 5-year
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Recurrent symptomatic DVT confirmed by venography or color duplex sonography or recurrent symptomatic pulmonary embolism confirmed by ventilation-perfusion scanning, CTPA, or pulmonary angiogram.
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5-year
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Number of Participants with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension(CTEPH)
Periodo de tiempo: 5-year
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CTEPH can be diagnosed by an echocardiogram or a CTPA.
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5-year
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants with Cardiogenic Shock
Periodo de tiempo: 30-day
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Cardiogenic shock defined as hemodynamic instability(systolic blood pressure<90 mm Hg, or use of inotropic support）
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30-day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dachun Xu, Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOMESTIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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