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Correlación entre los hallazgos del colposcopista y la cervicografía digital empleando el sistema ginescópico

15 de enero de 2020 actualizado por: Barzilai Medical Center
Correlación entre los hallazgos del colposcopista y la cervicografía digital empleando el sistema Gynescope

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Hasta 30 mujeres que serán derivadas para un examen de colposcopia en las indicaciones estándar también se someterán a un examen de colposcopia del cuello uterino con un ginescopio. El médico que realiza la prueba óptica registrará los hallazgos de acuerdo con la terminología de la Federación Internacional de Patología Cervical y Colposcopia (IFCPC). La variable categórica se incluirá en cada registro. En una etapa posterior, las imágenes obtenidas por la cervicografía serán evaluadas y registradas de acuerdo con la terminología de la IFCPC. Se comparará la correlación entre los hallazgos categóricos en ambas evaluaciones. La medida de correlación se realizará mediante la prueba Kappa según el resultado categórico de ambas medidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ashkelon, Israel
        • Barzilay University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivadas para colposcopía

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes derivados para colposcopía

Criterio de exclusión:

Rechazo del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos categóricos de acuerdo con la Federación Internacional de Colposcopía de Patología Cervical
Periodo de tiempo: 5 meses
leucoplasia, aceto - cambio blanco, mosaico, puntuación y vasos anormales
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ofer Gemer, Professor, Barzilai University Medical Center Ashkelon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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