- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03840187
Correlación entre los hallazgos del colposcopista y la cervicografía digital empleando el sistema ginescópico
15 de enero de 2020 actualizado por: Barzilai Medical Center
Correlación entre los hallazgos del colposcopista y la cervicografía digital empleando el sistema Gynescope
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta 30 mujeres que serán derivadas para un examen de colposcopia en las indicaciones estándar también se someterán a un examen de colposcopia del cuello uterino con un ginescopio.
El médico que realiza la prueba óptica registrará los hallazgos de acuerdo con la terminología de la Federación Internacional de Patología Cervical y Colposcopia (IFCPC).
La variable categórica se incluirá en cada registro.
En una etapa posterior, las imágenes obtenidas por la cervicografía serán evaluadas y registradas de acuerdo con la terminología de la IFCPC.
Se comparará la correlación entre los hallazgos categóricos en ambas evaluaciones.
La medida de correlación se realizará mediante la prueba Kappa según el resultado categórico de ambas medidas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Barzilay University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes derivadas para colposcopía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados para colposcopía
Criterio de exclusión:
Rechazo del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hallazgos categóricos de acuerdo con la Federación Internacional de Colposcopía de Patología Cervical
Periodo de tiempo: 5 meses
|
leucoplasia, aceto - cambio blanco, mosaico, puntuación y vasos anormales
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofer Gemer, Professor, Barzilai University Medical Center Ashkelon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0097-18-BRZ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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