Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между результатами кольпоскопии и цифровой цервикографией с использованием системы гинескопа

15 января 2020 г. обновлено: Barzilai Medical Center
Корреляция между результатами кольпоскопии и цифровой цервикографии с использованием системы Gynescope

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

До 30 женщин, которые будут направлены на кольпоскопию по стандартным показаниям, также будут проходить кольпоскопию шейки матки с помощью гиноскопа. Врач, выполняющий оптический тест, запишет результаты в соответствии с терминологией Международной федерации патологии шейки матки и кольпоскопии (IFCPC). Категориальная переменная будет включена в каждую запись. На более позднем этапе изображения, полученные с помощью цервикографии, будут оцениваться и записываться в соответствии с терминологией IFCPC. Корреляция между категориальными выводами в обеих оценках будет сравниваться. Мера корреляции будет выполняться тестом Каппа в соответствии с категориальным результатом обоих измерений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

29

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ashkelon, Израиль
        • Barzilay University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные на кольпоскопию

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, направленные на кольпоскопию

Критерий исключения:

Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Категориальные заключения в соответствии с кольпоскопией Международной федерации патологии шейки матки
Временное ограничение: 5 месяцев
лейкоплакия, ацето-белые изменения, мозаика, пунктуация и аномальные сосуды
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ofer Gemer, Professor, Barzilai University Medical Center Ashkelon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровая цервикография

Подписаться