- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03840187
Корреляция между результатами кольпоскопии и цифровой цервикографией с использованием системы гинескопа
15 января 2020 г. обновлено: Barzilai Medical Center
Корреляция между результатами кольпоскопии и цифровой цервикографии с использованием системы Gynescope
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До 30 женщин, которые будут направлены на кольпоскопию по стандартным показаниям, также будут проходить кольпоскопию шейки матки с помощью гиноскопа.
Врач, выполняющий оптический тест, запишет результаты в соответствии с терминологией Международной федерации патологии шейки матки и кольпоскопии (IFCPC).
Категориальная переменная будет включена в каждую запись.
На более позднем этапе изображения, полученные с помощью цервикографии, будут оцениваться и записываться в соответствии с терминологией IFCPC.
Корреляция между категориальными выводами в обеих оценках будет сравниваться.
Мера корреляции будет выполняться тестом Каппа в соответствии с категориальным результатом обоих измерений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ashkelon, Израиль
- Barzilay University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные на кольпоскопию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на кольпоскопию
Критерий исключения:
Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Категориальные заключения в соответствии с кольпоскопией Международной федерации патологии шейки матки
Временное ограничение: 5 месяцев
|
лейкоплакия, ацето-белые изменения, мозаика, пунктуация и аномальные сосуды
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ofer Gemer, Professor, Barzilai University Medical Center Ashkelon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0097-18-BRZ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цифровая цервикография
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
University of California, DavisЗапись по приглашениюЛегкое когнитивное нарушение | Продромальная болезнь Альцгеймера | Субъективные когнитивные жалобыСоединенные Штаты
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareЕще не набирают
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsОтозванКогнитивные изменения
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Renovia, Inc.University of Alabama at Birmingham; OBVIO HEALTH USA, Inc.ЗавершенныйСтрессовое недержание мочиСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.РекрутингКоленный остеоартроз | Плечевой адгезивный капсулитСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенный
-
Rabin Medical CenterDreaMed DiabetesПрекращено