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阴道镜检查结果与使用妇科镜系统的数字宫颈造影之间的相关性

2020年1月15日 更新者:Barzilai Medical Center
阴道镜检查结果与使用 Gynescope 系统的数字宫颈造影之间的相关性

研究概览

地位

完全的

详细说明

多达 30 名将在标准适应症下接受阴道镜检查的女性也将接受妇科镜对子宫颈的阴道镜检查。 执行光学测试的医生将根据国际宫颈病理学和阴道镜检查联合会 (IFCPC) 术语记录结果。 分类变量将包含在每条记录中。 在后期,将根据 IFCPC 术语对宫颈造影获得的图像进行评估和记录。 将比较两种评估中的分类结果之间的相关性。 相关性测量将根据两次测量的分类结果通过 Kappa 检验执行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ashkelon、以色列
        • Barzilay University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

转诊行阴道镜检查的患者

描述

纳入标准:

- 转诊进行阴道镜检查的患者

排除标准:

病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据国际宫颈病理联合会阴道镜检查的分类结果
大体时间:5个月
白斑、醋酸白变、马赛克、标点、异常血管
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ofer Gemer, Professor、Barzilai University Medical Center Ashkelon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月11日

初级完成 (实际的)

2020年1月15日

研究完成 (实际的)

2020年1月15日

研究注册日期

首次提交

2019年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月12日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月15日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

数字宫颈造影的临床试验

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