- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03840187
Colposcopist 결과와 Gynescope 시스템을 사용하는 디지털 Cervicography 사이의 상관 관계
2020년 1월 15일 업데이트: Barzilai Medical Center
질경검사 소견과 Gynescope 시스템을 이용한 디지털 자궁경부 조영술의 상관관계
연구 개요
상세 설명
표준 적응증에서 질확대경 검사를 위해 의뢰될 최대 30명의 여성은 또한 산부인과경으로 자궁경부의 질확대경 검사를 받게 됩니다.
광학 테스트를 수행하는 의사는 IFCPC(International Federation for Cervical Pathology and Colposcopy) 용어에 따라 결과를 기록합니다.
범주형 변수는 모든 레코드에 포함됩니다.
나중 단계에서 자궁 경부 조영술로 얻은 이미지는 IFCPC 용어에 따라 평가되고 기록됩니다.
두 평가에서 범주별 결과 간의 상관관계를 비교합니다.
상관 측정은 두 측정의 범주 결과에 따라 Kappa 테스트로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ashkelon, 이스라엘
- Barzilay University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질확대경 검사를 의뢰한 환자
설명
포함 기준:
- 질확대경 검사를 의뢰한 환자
제외 기준:
환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
International Federation of Cervical Pathology Colposcopy에 따른 분류 결과
기간: 5 개월
|
백반증, 아세토 - 흰색 변화, 모자이크, 구두점 및 비정상적인 혈관
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ofer Gemer, Professor, Barzilai University Medical Center Ashkelon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0097-18-BRZ
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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