Correlação entre os achados do colposcopista e a cervicografia digital empregando o sistema de ginescópio
15 de janeiro de 2020 atualizado por: Barzilai Medical Center
Correlação entre os achados do colposcopista e a cervicografia digital utilizando o sistema Gynescope
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 30 mulheres que serão encaminhadas para exame de colposcopia nas indicações padrão também serão submetidas a um exame de colposcopia do colo do útero por um ginescópio.
O médico que realizar o teste óptico registrará os achados de acordo com a terminologia da Federação Internacional de Patologia Cervical e Colposcopia (IFCPC).
A variável categórica será incluída em cada registro.
Posteriormente, as imagens obtidas pela cervicografia serão avaliadas e registradas de acordo com a terminologia do IFCPC.
A correlação entre os achados categóricos em ambas as avaliações será comparada.
A medida de correlação será realizada pelo teste Kappa de acordo com o resultado categorial de ambas as medidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ashkelon, Israel
- Barzilay University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para colposcopia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para colposcopia
Critério de exclusão:
recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Achados categóricos de acordo com a Colposcopia da Federação Internacional de Patologia Cervical
Prazo: 5 meses
|
leucoplasia, alteração aceto-branca, mosaico, pontuação e vasos anormais
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofer Gemer, Professor, Barzilai University Medical Center Ashkelon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0097-18-BRZ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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