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Hemoglobin Concentration in Patients With an Acute Respiratory Distress Syndrome

30 de enero de 2021 actualizado por: Jan Adriaan Graw, Charite University, Berlin, Germany
Retrospective analysis of hemoglobin concentrations and red cell transfusion thresholds in patients with an Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) admitted to an ARDS-center of a German university hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Transfusion of packed red blood cells is a common procedure in critically ill patients. In recent years it has been shown that for many patient populations a restrictive transfusion strategy is not inferior compared to a liberal transfusion strategy with regard to overall outcome.

So far it is unclear whether patients with an ARDS should receive blood transfusions according to a restrictive or liberal transfusion strategy. Besides pulmonary gar exchange and cardiac output, the hemoglobin concentration is an important determinant for oxygen delivery.

The aim of this retrospective observational study is to analyze if low levels of hemoglobin/a restrictive transfusion strategy and are associated with a different mortality compared to higher levels of hemoglobin/a liberal transfusion strategy in patients with an ARDS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1044

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

All adult patients with ARDS and admitted to the ICUs of the Charité ARDS center will be enrolled in the study

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All adult patients with ARDS
  • Admission to the Charité ARDS center

Exclusion Criteria:

  • All patients <18 years at the time of admission
  • All patients with ARDS not admitted to the Charité ARDS center

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortality
Periodo de tiempo: 01/2007 - 12/2018
Mortality of patients with ARDS at 28 days according to transfusion threshold
01/2007 - 12/2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Failure-free days composites
Periodo de tiempo: 01/2007 - 12/2018
Failure-free days composites according to transfusion threshold
01/2007 - 12/2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan A Graw, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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