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Impact of Intensive Follow-up for Bone Metastasis on Characteristics and Prognosis of Chinese Breast Cancer Patients

21 de abril de 2019 actualizado por: Peking University People's Hospital

Impact of Intensive Follow-up for Bone Metastasis on Characteristics and Prognosis of Chinese Breast Cancer Patients: A Multicenter Retrospective Study

The purpose of this study is to retrospectively collect and analyse the characteristics of breast cancer patients with bone metastasis, and compare the impact of intensive follow-up with standard post-operative surveillance on survival of Chinese breast cancer patients.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Breast cancer is one of the most common malignant tumors in women, and the incidence rate is gradually increasing, accounts for the first place in the incidence of female malignant tumors. Bone metastasis is the most common distant metastatic site for breast cancer, accounting for approximately 70% of all patients with advanced breast cancer. About 26%-50% of breast cancer patients with primary metastases are bone. Autopsy results showed that the overall incidence of breast cancer bone metastasis was about 47%-85%.

Postoperative routine screening for bone metastases in breast cancer patients, whether domestic or foreign, is not recommended in most guidelines. These recommendations were based on two prospective randomized controlled trials in Italy in 1990s, indicated that a bone scan every six months or annually didn't provide a survival benefit to the patient. However, there were researches showing that about 11% of patients with asymptomatic breast cancer have bone metastases, suggesting that early screening might detect more patients with asymptomatic bone metastases. The meta-analysis also pointed out that early screening may prolong the disease-free survival of patients. Besides, the imaging techniques have advance rapidly and remarkably since then. New trials are needed to figure out whether imaging screening of asymptomatic patients should be routinely performed to detect more asymptomatic bone metastases needs further investigation.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

1500 breast cancer patients with bone metastasis diagnosed between 2006 and 2011

Descripción

Inclusion Criteria:

A. Histologically proven breast cancer confirmed by biopsy or pathological examination of the resected tumor.

B. Histologically confirmed breast cancer patients, fulfilling any of the following:

  1. . Multiple bone metastases indicated by bone scan
  2. . Bone scan positive, and proven by other imaging examinations, including computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and X-ray.
  3. . Bone scan positive, with clinical symptoms, including bone pain, pathologic fracture, spinal cord compression and so on.
  4. . Bone metastases indicated by PET-CT
  5. . Histologically proven bone metastases

Exclusion Criteria:

A. No bone metastases confirmed by pathological examination B. Bone metastases secondary to other malignant tumor other than breast cancer C. Secondary primary tumor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bone metastasis screening
The information about bone metastasis screening is retrospectively collected.
Recommendation and results of bone imaging such as bone scan or PET/CT, or bone CT /MR are collected.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall survival
Periodo de tiempo: 60 months, and bone scan is repeated every 12 months
defined as the period from randomization to death from any cause, and it is censored at the last follow-up date when the patient is alive
60 months, and bone scan is repeated every 12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disease-free survival
Periodo de tiempo: 60 months, and bone scan is repeated every 12 months
defined as time to disease recurrence (invasive local, regional, or distant metastasis) or death from any cause
60 months, and bone scan is repeated every 12 months
distant metastasis-free survival
Periodo de tiempo: 60 months, and bone scan is repeated every 12 months
defined as time to distant metastasis
60 months, and bone scan is repeated every 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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