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Impact of Intensive Follow-up for Bone Metastasis on Characteristics and Prognosis of Chinese Breast Cancer Patients

21 aprile 2019 aggiornato da: Peking University People's Hospital

Impact of Intensive Follow-up for Bone Metastasis on Characteristics and Prognosis of Chinese Breast Cancer Patients: A Multicenter Retrospective Study

The purpose of this study is to retrospectively collect and analyse the characteristics of breast cancer patients with bone metastasis, and compare the impact of intensive follow-up with standard post-operative surveillance on survival of Chinese breast cancer patients.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Breast cancer is one of the most common malignant tumors in women, and the incidence rate is gradually increasing, accounts for the first place in the incidence of female malignant tumors. Bone metastasis is the most common distant metastatic site for breast cancer, accounting for approximately 70% of all patients with advanced breast cancer. About 26%-50% of breast cancer patients with primary metastases are bone. Autopsy results showed that the overall incidence of breast cancer bone metastasis was about 47%-85%.

Postoperative routine screening for bone metastases in breast cancer patients, whether domestic or foreign, is not recommended in most guidelines. These recommendations were based on two prospective randomized controlled trials in Italy in 1990s, indicated that a bone scan every six months or annually didn't provide a survival benefit to the patient. However, there were researches showing that about 11% of patients with asymptomatic breast cancer have bone metastases, suggesting that early screening might detect more patients with asymptomatic bone metastases. The meta-analysis also pointed out that early screening may prolong the disease-free survival of patients. Besides, the imaging techniques have advance rapidly and remarkably since then. New trials are needed to figure out whether imaging screening of asymptomatic patients should be routinely performed to detect more asymptomatic bone metastases needs further investigation.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

1500 breast cancer patients with bone metastasis diagnosed between 2006 and 2011

Descrizione

Inclusion Criteria:

A. Histologically proven breast cancer confirmed by biopsy or pathological examination of the resected tumor.

B. Histologically confirmed breast cancer patients, fulfilling any of the following:

  1. . Multiple bone metastases indicated by bone scan
  2. . Bone scan positive, and proven by other imaging examinations, including computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and X-ray.
  3. . Bone scan positive, with clinical symptoms, including bone pain, pathologic fracture, spinal cord compression and so on.
  4. . Bone metastases indicated by PET-CT
  5. . Histologically proven bone metastases

Exclusion Criteria:

A. No bone metastases confirmed by pathological examination B. Bone metastases secondary to other malignant tumor other than breast cancer C. Secondary primary tumor

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bone metastasis screening
The information about bone metastasis screening is retrospectively collected.
Recommendation and results of bone imaging such as bone scan or PET/CT, or bone CT /MR are collected.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall survival
Lasso di tempo: 60 months, and bone scan is repeated every 12 months
defined as the period from randomization to death from any cause, and it is censored at the last follow-up date when the patient is alive
60 months, and bone scan is repeated every 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disease-free survival
Lasso di tempo: 60 months, and bone scan is repeated every 12 months
defined as time to disease recurrence (invasive local, regional, or distant metastasis) or death from any cause
60 months, and bone scan is repeated every 12 months
distant metastasis-free survival
Lasso di tempo: 60 months, and bone scan is repeated every 12 months
defined as time to distant metastasis
60 months, and bone scan is repeated every 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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