Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Intensive Follow-up for Bone Metastasis on Characteristics and Prognosis of Chinese Breast Cancer Patients

21 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital

Impact of Intensive Follow-up for Bone Metastasis on Characteristics and Prognosis of Chinese Breast Cancer Patients: A Multicenter Retrospective Study

The purpose of this study is to retrospectively collect and analyse the characteristics of breast cancer patients with bone metastasis, and compare the impact of intensive follow-up with standard post-operative surveillance on survival of Chinese breast cancer patients.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Breast cancer is one of the most common malignant tumors in women, and the incidence rate is gradually increasing, accounts for the first place in the incidence of female malignant tumors. Bone metastasis is the most common distant metastatic site for breast cancer, accounting for approximately 70% of all patients with advanced breast cancer. About 26%-50% of breast cancer patients with primary metastases are bone. Autopsy results showed that the overall incidence of breast cancer bone metastasis was about 47%-85%.

Postoperative routine screening for bone metastases in breast cancer patients, whether domestic or foreign, is not recommended in most guidelines. These recommendations were based on two prospective randomized controlled trials in Italy in 1990s, indicated that a bone scan every six months or annually didn't provide a survival benefit to the patient. However, there were researches showing that about 11% of patients with asymptomatic breast cancer have bone metastases, suggesting that early screening might detect more patients with asymptomatic bone metastases. The meta-analysis also pointed out that early screening may prolong the disease-free survival of patients. Besides, the imaging techniques have advance rapidly and remarkably since then. New trials are needed to figure out whether imaging screening of asymptomatic patients should be routinely performed to detect more asymptomatic bone metastases needs further investigation.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking university People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

1500 breast cancer patients with bone metastasis diagnosed between 2006 and 2011

Opis

Inclusion Criteria:

A. Histologically proven breast cancer confirmed by biopsy or pathological examination of the resected tumor.

B. Histologically confirmed breast cancer patients, fulfilling any of the following:

  1. . Multiple bone metastases indicated by bone scan
  2. . Bone scan positive, and proven by other imaging examinations, including computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and X-ray.
  3. . Bone scan positive, with clinical symptoms, including bone pain, pathologic fracture, spinal cord compression and so on.
  4. . Bone metastases indicated by PET-CT
  5. . Histologically proven bone metastases

Exclusion Criteria:

A. No bone metastases confirmed by pathological examination B. Bone metastases secondary to other malignant tumor other than breast cancer C. Secondary primary tumor

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bone metastasis screening
The information about bone metastasis screening is retrospectively collected.
Recommendation and results of bone imaging such as bone scan or PET/CT, or bone CT /MR are collected.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall survival
Ramy czasowe: 60 months, and bone scan is repeated every 12 months
defined as the period from randomization to death from any cause, and it is censored at the last follow-up date when the patient is alive
60 months, and bone scan is repeated every 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
disease-free survival
Ramy czasowe: 60 months, and bone scan is repeated every 12 months
defined as time to disease recurrence (invasive local, regional, or distant metastasis) or death from any cause
60 months, and bone scan is repeated every 12 months
distant metastasis-free survival
Ramy czasowe: 60 months, and bone scan is repeated every 12 months
defined as time to distant metastasis
60 months, and bone scan is repeated every 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Intensive screening / routine screening

3
Subskrybuj