Perfil de dolor y sensaciones desagradables en pacientes con dolor referido
Perfil espaciotemporal del dolor y las sensaciones desagradables en el dolor referido: un estudio de viabilidad
Este estudio de viabilidad tuvo como objetivo principal evaluar la aceptación de la tecnología y la usabilidad de un software de seguimiento del dolor en pacientes con dolor crónico referido a la columna. El objetivo secundario fue evaluar las fluctuaciones en la intensidad y distribución del dolor, utilizando el software de seguimiento del dolor durante un período de 3 meses. Además, el estudio tuvo como objetivo explorar el comportamiento de los pacientes cuando autoinforman el dolor cuando se les da la oportunidad de utilizar una variedad de descriptores de la calidad del dolor, como hormigueo, ardor y punzadas.
Se reclutarán para participar pacientes con dolor crónico referido a la columna. Se les pedirá a los participantes que utilicen un software de seguimiento del dolor para crear informes de dolor semanales durante un período de 3 meses. Estos informes de dolor consisten en dibujos de dolor y escalas de intensidad. Además, los pacientes completarán cuestionarios en línea de referencia sobre discapacidad y dolor catastrófico. El proyecto no afecta el tratamiento o no ofrece ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Aalborg University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufre de dolor en el cuello o la columna lumbar referente a una extremidad durante más de 7 días consecutivos
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia, infecciones graves, cáncer.
- Epilepsia, esclerosis múltiple, antecedentes de accidente cerebrovascular, diabetes, lesión traumática de la médula espinal que resulte en la pérdida permanente de funciones
- Falta de capacidad para cooperar debido a la barrera del idioma, la cognición o la incapacidad para usar la tecnología.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Dolor referido
|
El proyecto no afecta el tratamiento o no ofrece ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la extensión del dolor durante 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambios en la extensión del dolor medidos por el número de píxeles dibujados en dibujos digitales del dolor, a intervalos semanales.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad del dolor durante 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambios en la intensidad del dolor habitual y actual medidos por una escala de calificación numérica, en un intervalo semanal.
|
3 meses
|
|
Cambios en la ubicación del dolor durante 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambios en la ubicación del dolor medidos por la aparición y desaparición del dolor en diferentes regiones del cuerpo.
|
3 meses
|
|
Niveles de discapacidad al inicio
Periodo de tiempo: Base
|
Descripción de los niveles de discapacidad evaluados por los cuestionarios en línea Oswestry (si el dolor se encuentra en la espalda) o el Índice de discapacidad del cuello (si el dolor se encuentra en el cuello).
|
Base
|
|
Puntuación de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Base
|
Puntuaciones obtenidas de una escala de catastrofización del dolor (PCS) en línea al inicio del estudio
|
Base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Información demográfica
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Información demográfica en línea
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shellie A Boudreau, PhD, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-57-0001/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .