연관 통증이 있는 환자의 통증 및 불쾌감 프로파일
2019년 8월 20일 업데이트: Shellie A. Boudreau, Aalborg University
연관 통증에서 통증 및 불쾌한 감각의 시공간 프로필: 타당성 조사
이 타당성 조사는 주로 척추 관련 만성 통증 환자의 통증 추적 소프트웨어의 기술 수용 및 유용성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 두 번째 목표는 3개월 동안 통증 추적 소프트웨어를 사용하여 통증 강도 및 분포의 변동을 평가하는 것이었습니다. 또한, 이 연구는 따끔거림, 작열감, 찌르기와 같은 다양한 통증 품질 설명자를 사용할 기회가 주어졌을 때 통증을 자가 보고할 때 환자의 행동을 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
척추 관련 만성 통증이 있는 환자를 모집하여 참여합니다. 참가자는 통증 추적 소프트웨어를 사용하여 3개월 동안 주간 통증 보고서를 작성해야 합니다. 이러한 통증 보고서는 통증 그림과 강도 척도로 구성됩니다. 또한 환자는 기본 장애 및 고통을 유발하는 온라인 설문지를 작성합니다. 이 프로젝트는 치료에 영향을 미치지 않거나 개입을 제공하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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Aalborg, 덴마크, 9220
- Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
공공 장소, 소셜 미디어, 공공 및 공동 개인 클리닉 및 병원의 광고에서 모집된 연관 통증이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 사지를 언급하는 목 또는 요추의 통증이 연속 7일 이상 지속됨
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유, 심각한 감염, 암.
- 간질, 다발성 경화증, 뇌졸중 병력, 당뇨병, 외상성 척수 손상으로 인한 영구적인 기능 상실
- 언어 장벽, 인식 또는 기술 사용 능력 부족으로 인해 협력 능력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
연관통
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이 프로젝트는 치료에 영향을 미치지 않거나 개입을 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 동안 통증 정도의 변화
기간: 3 개월
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매주 간격으로 디지털 통증 그림에 그려진 픽셀 수로 측정한 통증 정도의 변화.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월간 통증 강도 변화
기간: 3 개월
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주간 간격으로 수치 평가 척도에 의해 측정된 평소 및 현재 통증 강도의 변화.
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3 개월
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3개월 동안 통증 위치의 변화
기간: 3 개월
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신체 부위에 따른 통증의 발생 및 소실로 측정한 통증 위치의 변화.
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3 개월
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기준선의 장애 수준
기간: 기준선
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Oswestry(통증이 허리에 있는 경우) 또는 Neck Disability Index(통증이 목에 있는 경우) 온라인 설문지에서 평가한 장애 수준에 대한 설명.
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기준선
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통증 파국화 점수
기간: 기준선
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기준선에서 온라인 통증 격화 척도(PCS)에서 얻은 점수
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보
기간: 기준선에서
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온라인 인구 통계 정보
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shellie A Boudreau, PhD, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-57-0001/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
고급 분석 위치는 다른 기계 학습 전문가와 협력하여 발생할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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