Fájdalom és kellemetlen érzések profilja a hivatkozott fájdalomban szenvedő betegeknél
A fájdalom és a kellemetlen érzések térbeli és időbeli profilja a hivatkozott fájdalomban: megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak elsősorban az volt a célja, hogy felmérje a fájdalomkövető szoftver technológiai elfogadottságát és használhatóságát gerincvelői krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél. A másodlagos cél a fájdalom intenzitásának és eloszlásának ingadozásának felmérése volt a fájdalomkövető szoftver segítségével 3 hónapon keresztül. Ezen túlmenően a vizsgálat célja annak feltárása volt, hogy a betegek milyen viselkedést mutatnak be a fájdalomról, amikor lehetőség nyílt különféle fájdalomminőség-leírók használatára, mint például a bizsergés, égő érzés és szúrás.
A gerincvelői krónikus fájdalomban szenvedő betegeket toborozzák a részvételre. A résztvevőknek fájdalomkövető szoftvert kell használniuk, hogy heti fájdalomjelentéseket készítsenek egy 3 hónapos időszakra. Ezek a fájdalomjelentések fájdalomrajzokból és intenzitásskálákból állnak. Ezenkívül a betegek kiindulási rokkantságról és fájdalomról katasztrofális online kérdőíveket töltenek ki. A projekt nem érinti a kezelést, és nem kínál semmilyen beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Aalborg, Dánia, 9220
- Aalborg University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 7 egymást követő napon át szenved a nyaki vagy ágyéki gerinc fájdalmától, ami egy végtagra utal
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás, súlyos fertőzések, rák.
- Epilepszia, szklerózis multiplex, agyvérzés, cukorbetegség, traumás gerincvelő sérülés, amely tartós funkcióvesztést eredményez
- Az együttműködési képesség hiánya a nyelvi akadály, a megismerés vagy a technológia használatának képtelensége miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Utalt fájdalom
|
A projekt nem érinti a kezelést, és nem kínál semmilyen beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom mértékének változása 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalom mértékének változásai a digitális fájdalomrajzokon rajzolt pixelek számával mérve, heti időközönként.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
|
Változások a szokásos és aktuális fájdalom intenzitásban numerikus értékelési skálával mérve, heti időközönként.
|
3 hónap
|
|
A fájdalom helyének változása 3 hónapig
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalom helyének változásai a fájdalom megjelenésével és eltűnésével mérve a különböző testtájakban.
|
3 hónap
|
|
Fogyatékossági szintek az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
|
A fogyatékossági szintek leírása az Oswestry (ha fájdalom a hátban) vagy a Neck Disability Index (ha a fájdalom a nyakban) online kérdőívek alapján.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalom Katasztrófális pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Az online fájdalomkatasztrófa-skálából (PCS) kapott pontszámok az alapvonalon
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adat
Időkeret: Alapállapotban
|
Online demográfiai információk
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shellie A Boudreau, PhD, Associate Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-57-0001/2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuropátiás fájdalom
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveNeuropathic Pain RebelFranciaország
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilBefejezveNeuropátiás traumás fájdalom | Fájdalom NRS ≥ 4 | Perifériás neuropátiás fájdalom | Neuropathic Pain Diagnostic Questionnaire (DN4) ≥ 4Franciaország
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína