Profil bólu i nieprzyjemnych doznań u pacjentów z bólem rzutowanym
Czasoprzestrzenny profil bólu i nieprzyjemnych wrażeń w bólu rzutowanym: studium wykonalności
To studium wykonalności miało przede wszystkim na celu ocenę akceptacji technologii i użyteczności oprogramowania do śledzenia bólu u pacjentów z przewlekłym bólem rdzeniowym. Celem drugorzędnym była ocena fluktuacji natężenia i dystrybucji bólu za pomocą oprogramowania do śledzenia bólu w okresie 3 miesięcy. Ponadto badanie miało na celu zbadanie zachowania pacjentów podczas samodzielnego zgłaszania bólu, gdy mieli możliwość użycia różnych deskryptorów jakości bólu, takich jak mrowienie, pieczenie i przeszywający.
Pacjenci z przewlekłym bólem kręgosłupa będą rekrutowani do udziału. Uczestnicy zostaną poproszeni o użycie oprogramowania do śledzenia bólu w celu tworzenia cotygodniowych raportów o bólu przez okres 3 miesięcy. Te raporty o bólu składają się z rysunków bólu i skal intensywności. Dodatkowo, pacjenci będą wypełniać podstawowe kwestionariusze online dotyczące niepełnosprawności i katastrofalnego bólu. Projekt nie wpływa na leczenie ani nie przewiduje żadnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Aalborg, Dania, 9220
- Aalborg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cierpią na ból szyi lub odcinka lędźwiowego kręgosłupa dotyczący kończyny przez ponad 7 kolejnych dni
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią, ciężkie infekcje, rak.
- Padaczka, stwardnienie rozsiane, udar mózgu w wywiadzie, cukrzyca, urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego powodujące trwałą utratę funkcji
- Brak umiejętności współpracy ze względu na barierę językową, poznawczą lub nieumiejętność korzystania z technologii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Polecony ból
|
Projekt nie wpływa na leczenie ani nie przewiduje żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia bólu przez 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany w zakresie bólu mierzone liczbą pikseli narysowanych na cyfrowych rysunkach bólu, w odstępach tygodniowych.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu przez 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany w zwykłym i aktualnym natężeniu bólu mierzone numeryczną skalą ocen w odstępach tygodniowych.
|
3 miesiące
|
|
Zmiany lokalizacji bólu przez 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany lokalizacji bólu mierzone pojawianiem się i zanikaniem bólu w różnych okolicach ciała.
|
3 miesiące
|
|
Poziomy niepełnosprawności na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opis stopni niepełnosprawności ocenianych za pomocą kwestionariuszy internetowych Oswestry (jeśli ból zlokalizowany jest w plecach) lub Neck Disability Index (jeśli ból zlokalizowany jest w szyi).
|
Linia bazowa
|
|
Ocena bólu Katastrofalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Punktacja uzyskana z internetowej Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) na początku badania
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Informacje demograficzne w Internecie
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shellie A Boudreau, PhD, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-57-0001/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .