牵涉痛患者的疼痛和不愉快感觉概况
2019年8月20日 更新者：Shellie A. Boudreau、Aalborg University
牵涉痛中疼痛和不愉快感觉的时空特征：一项可行性研究
该可行性研究的主要目的是评估疼痛跟踪软件在脊柱慢性疼痛患者中的技术接受度和可用性。 次要目标是在 3 个月的时间内使用疼痛跟踪软件评估疼痛强度和分布的波动。 此外，该研究旨在探索患者在有机会使用各种疼痛质量描述符（如刺痛、灼痛和刺痛）时自我报告疼痛时的行为。
将招募患有脊柱慢性疼痛的患者参加。 参与者将被要求使用疼痛跟踪软件来创建为期 3 个月的每周疼痛报告。 这些疼痛报告包括疼痛图和强度等级。 此外，患者将完成基线残疾和疼痛灾难性在线问卷调查。 该项目不影响治疗或不提供任何干预。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg University Hospital
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Aalborg、丹麦、9220
- Aalborg University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从公共区域、社交媒体、公共和合作私人诊所和医院的广告中招募患有牵涉痛的患者。
描述
纳入标准：
- 连续7天以上以肢体为中心的颈部或腰椎疼痛
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
排除标准：
- 怀孕或哺乳、严重感染、癌症。
- 癫痫、多发性硬化症、中风病史、糖尿病、导致永久性功能丧失的外伤性脊髓损伤
- 由于语言障碍、认知或无法使用技术而缺乏合作能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
牵涉痛
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该项目不影响治疗或不提供任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度变化 3 个月
大体时间：3个月
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以每周为间隔在数字疼痛绘图中绘制的像素数来测量疼痛程度的变化。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度变化 3 个月
大体时间：3个月
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通过数值评定量表测量的通常和当前疼痛强度的变化，每周一次。
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3个月
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疼痛部位变化3个月
大体时间：3个月
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通过身体不同部位疼痛的出现和消失来衡量疼痛部位的变化。
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3个月
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基线残疾水平
大体时间：基线
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通过 Oswestry（如果疼痛位于背部）或颈部残疾指数（如果疼痛位于颈部）在线问卷评估的残疾水平描述。
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基线
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疼痛灾难化评分
大体时间：基线
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基线时从在线疼痛灾难化量表 (PCS) 获得的分数
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口统计信息
大体时间：在基线
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在线人口统计信息
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shellie A Boudreau, PhD、Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月30日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月23日
首次发布 (实际的)
2019年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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