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Entrenamiento de imágenes motoras en niños con parálisis cerebral unilateral

9 de octubre de 2020 actualizado por: Demet Karabulut, Abant Izzet Baysal University

El efecto del entrenamiento con imágenes motoras sobre la actividad muscular, las imágenes motoras y las habilidades de movimiento funcional en individuos con parálisis cerebral unilateral

Las imágenes motoras (IM) son un método prometedor para mejorar más aspectos cognitivos del comportamiento motor y, por lo tanto, pueden ser eficaces para facilitar la planificación motora en niños con parálisis cerebral (PC). El entrenamiento MI facilita la plasticidad neuronal al mejorar las vías corticales neuronales en el cerebro. En los niños con parálisis cerebral, la planificación motora y la capacidad de MI se vieron afectadas por los estudios. En la literatura existen estudios sobre la evaluación de IM en PC Unilateral pero no hay suficientes estudios incluidos en IM en el programa de rehabilitación.

El objetivo del estudio fue investigar el efecto del entrenamiento de imágenes motoras para la marcha y la actividad de los músculos de las extremidades inferiores (con EMG), la capacidad funcional, la calidad de vida y las variables de rendimiento del tiempo en niños con parálisis cerebral unilateral.

A los participantes elegibles se les asignarán tres grupos, incluido el grupo de entrenamiento de imágenes motoras, el grupo de control de fisioterapia tradicional y el grupo de control saludable. Todas las evaluaciones se realizarán antes y después del entrenamiento en el grupo de entrenamiento de imágenes motoras de 8 semanas y 6 semanas después del final del entrenamiento. Los participantes del grupo de control serán evaluados con un intervalo de 8 semanas y 6 semanas después de finalizar el entrenamiento de fisioterapia. Los participantes sanos serán evaluados una sola vez. El entrenamiento de imágenes motoras se diseñará de forma individual con protocolos estándar. Se aplicará dos veces por semana durante 8 semanas. Todas las sesiones se realizarán en la clínica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PC unilateral e individuos sanos de la misma edad participarán en el estudio entre las edades de 7 y 18 años. Habilidades motoras gruesas de los niños clasificadas con GMFCS.

Los individuos del grupo de control recibirán fisioterapia tradicional dos días a la semana durante un total de 8 semanas (la sesión de fisioterapia tradicional tendrá una duración de 45 minutos). El grupo de entrenamiento de imágenes motoras recibirá fisioterapia tradicional y entrenamiento de imágenes motoras dentro de un programa específico, dos días a la semana durante un total de 8 semanas (30 minutos de sesión de fisioterapia tradicional + 15 minutos de entrenamiento MI).

Dentro del alcance de la formación MI, el programa de formación individual se determinará teniendo en cuenta las necesidades de las personas y las expectativas de marcha. Se seguirá el caso básico de PETTLEP (Físico, Entorno, Tarea, Tiempo, Aprendizaje, Emoción, Perspectiva). El entrenamiento de MI se dará de forma individual con el mismo fisioterapeuta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bolu, Pavo, 14280
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Parálisis Cerebral participación voluntaria
  • Edad entre 7-18 años, Niños con Parálisis Cerebral Unilateral
  • Con estado cognitivo adecuado para el entrenamiento
  • Para asistir a una escuela formal
  • GMFCS Nivel I-II
  • CI>70 Niños con Parálisis Cerebral Unilateral (del expediente de niños)
  • Puntuación del miniexamen del estado mental para niños superior a 24

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo e incapaz de seguir las instrucciones de la tarea
  • CI<70 Niños con Parálisis Cerebral Unilateral (del expediente de niños)
  • Quienes recibieron entrenamiento en imágenes motoras en los últimos 6 meses
  • Problemas severos de visión y audición
  • Botox o cirugías en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de imágenes motoras
Niños con Parálisis Cerebral. El grupo de entrenamiento de imágenes motoras recibirá fisioterapia tradicional y entrenamiento de imágenes motoras dentro de un programa específico, dos días a la semana durante un total de 8 semanas (30 minutos de sesión de fisioterapia tradicional + 15 minutos de entrenamiento MI). El entrenamiento de imágenes motoras se diseñará de forma individual con protocolos estándar. Todas las sesiones se realizarán en la clínica.
El entrenamiento de imágenes motoras se diseñará para el individuo con protocolos estándar.
Comparador activo: Grupo de control de parálisis cerebral
Niños con Parálisis Cerebral. Los individuos del grupo de control de fisioterapia tradicional recibirán fisioterapia tradicional dos días a la semana durante un total de 8 semanas (la sesión de fisioterapia tradicional durará 45 minutos).
Fisioterapia tradicional dentro de un programa específico
Sin intervención: Grupo de control de desarrollo típico
Individuos sanos de la misma edad, sin tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Imágenes de Movimiento-Niños (MIQ-C)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
La capacidad de imágenes motoras visuales y cinestésicas se evaluará con MIQ-C. Incluye 12 artículos en total. Se le pide al individuo que visualice cuatro movimientos diferentes desde tres perspectivas de imágenes diferentes. La claridad de la imaginación se puntúa mediante una escala tipo Likert entre 1 (muy difícil de sentir) -7 (muy fácil de sentir)
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Cronometría mental para Timed Up and Go Test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
La capacidad de imaginería motora se evaluará mediante cronometría mental. Este paradigma compara la duración entre el movimiento real y la duración de una tarea similar al movimiento imaginado. En este paradigma, se les pide a los participantes que realicen la prueba Timed Up and Go (TUG) y luego se les pide que imaginen el TUG. El tiempo de la imagen y el movimiento real serán determinados por el cronómetro. Luego compare la duración de los movimientos reales e imaginarios. La precisión temporal entre el movimiento real y el imaginario se calculará en términos del tiempo delta.
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Valoración de la gravedad de la discapacidad y de la función motora. Las funciones motoras gruesas de los niños con parálisis cerebral se clasifican en cinco niveles con GMFCS. Este es un sistema de clasificación basado en los movimientos autoiniciados del niño con énfasis en la sedestación, el desplazamiento y la movilidad.
En la línea de base
Escala Tardía Modificada (MTS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Evaluación del tono muscular de los individuos. Evalúa la reacción del músculo al movimiento pasivo de la extremidad tanto a velocidades lentas como rápidas. Esta escala evaluó la naturaleza dependiente de la velocidad de la espasticidad. La calidad de la reacción muscular (X) y el ángulo de reacción muscular (Y) están determinados por la escala tardieu modificada. Si la puntuación de la calidad de la reacción muscular fue de 2 o superior, se medirá con un goniómetro el ángulo articular en el que el músculo responde con dificultad. Las puntuaciones de la Escala Tardieu Modificada van de 0 a 5. Puntuación: 0= sin resistencia al movimiento pasivo. 1= ligera resistencia a lo largo del movimiento pasivo. 2= ​​hay un agarre claro en un ángulo preciso, lo que dificulta el movimiento pasivo, seguido de un lanzamiento. 3= clonus fatigable (Menos de 10 segundos). 4= clonus infatigable (Más de 10 segundos). 5= la articulación no se puede mover.
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Escala de calificación de padres de Conner: versión abreviada revisada (CPRS-RS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluar si los niveles de atención de los individuos difieren entre grupos. El cuestionario constaba de 27 ítems y tres subdimensiones (Oposicionalidad, Hiperactividad, Problemas Cognitivos-Falta de atención). Los formatos de respuesta tienen la forma de una escala tipo Likert de cuatro puntos. Las opciones de respuesta y la puntuación son las siguientes: 0 puntos nunca son correctos, 3 puntos son muy precisos, con puntuaciones totales que van de 0 a 81. La subescala Problemas cognitivos-Inatención tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 18. Mayores puntuaciones son reflejo de peores situaciones de atención.
En la línea de base
Mini-examen del estado mental para niños (Mmc)
Periodo de tiempo: En la línea de base
El Mini-Examen del Estado Mental para Niños (Mmc) consta de 15 preguntas diseñadas para evaluar las funciones cognitivas del individuo. Incluye registro, recuerdo, atención y cálculo, orientación temporal, orientación espacial y medición del lenguaje. Tarda unos 15 minutos en realizarse.
En la línea de base
Electromiografía de superficie (sEMG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
La electromiografía de superficie es un método no invasivo que consiste en tomar, registrar e interpretar la actividad eléctrica de los grupos musculares. El dispositivo EMG superficial (sEMG) Delsys Trigno Wireless System se utilizará para evaluar la activación muscular. Las mediciones se realizarán de acuerdo con los criterios del SENIAM (EMG de superficie para la evaluación no invasiva del músculo) y la literatura. Se evaluará la activación de los músculos de las extremidades inferiores mediante electrodos adhesivos desechables de plata-cloruro de plata (Ag-AgCl).
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Evaluación de la discapacidad y de la actividad y participación. 0: no se puede hacer, 1: se puede hacer en forma de puntuación se hace. Al final de la evaluación, se recogen los puntos del apartado correspondiente.
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI) (Cuestionario)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, la actividad y la participación. Consta de cinco subgrupos básicos; funciones de las extremidades superiores, función física y deporte, transferencia y movilidad de base, dolor, felicidad/satisfacción.
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad funcional, el equilibrio dinámico, la velocidad al caminar y la estabilidad postural. Se le pide al individuo que se levante de la silla, camine tres metros con seguridad y velocidad normal, se dé la vuelta, camine de regreso a la silla y se siente. El tiempo se calcula en segundos desde el inicio de la instrucción hasta que finaliza cuando el paciente está sentado.
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Se le pide al individuo que camine la distancia de 10 metros tres veces con la velocidad máxima que él o ella quiera que pueda caminar y se registra el tiempo promedio.
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Prueba cinco veces de sentarse a resistir
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Esta prueba está asociada con la fuerza muscular y el equilibrio de las extremidades inferiores. Durante la prueba, se le pide al individuo que se levante y se siente cinco veces sin levantarse de la silla y se registra el tiempo transcurrido.
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Cronometría mental para la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
La capacidad de visualización motora se evalúa mediante cronometría mental. Este paradigma compara la duración entre el movimiento real y la duración de una tarea similar al movimiento imaginado. En este paradigma, se les pide a los participantes que realicen la prueba de caminata de 10 metros y luego se les pide que tomen imágenes de esta prueba. El tiempo de la imagen y el movimiento real serán determinados por el cronómetro. Luego compare la duración de los movimientos reales e imaginarios. La precisión temporal entre el movimiento real y el imaginario se calculará en términos del tiempo delta.
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Cronometría mental para cinco veces la prueba Sit to Stand
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
La capacidad de visualización motora se evalúa mediante cronometría mental. Este paradigma compara la duración entre el movimiento real y la duración de una tarea similar al movimiento imaginado. En este paradigma, se les pide a los participantes que realicen la prueba Five Times Sit to Stand y luego se les pide que tomen imágenes de esta prueba. El tiempo de la imagen y el movimiento real serán determinados por el cronómetro. Luego compare la duración de los movimientos reales e imaginarios. La precisión temporal entre el movimiento real y el imaginario se calculará en términos del tiempo delta.
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Tarea de lateralidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Esta tarea evalúa la discriminación izquierda-derecha y las imágenes implícitas. En la tarea de reconocimiento de la lateralidad del pie se evaluarán dos aspectos. Primero, la precisión (porcentaje de aciertos) de la discriminación de la lateralidad que es la capacidad de reconocer si una parte del cuerpo pertenece a la derecha o a la izquierda y segundo el tiempo de respuesta que emplean los participantes en la tarea de discriminación. Se utilizará la aplicación diseñada y desarrollada por el grupo NOI sobre esto.
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Fuerza muscular funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
La prueba de Repetición Máxima de 30 s se utilizará para evaluar la fuerza muscular funcional de las extremidades inferiores. Se utilizarán los tres ejercicios de cadena cinética cerrada de la prueba de elevación lateral, la prueba de sentarse para ponerse de pie y la prueba de alcanzar la posición de pie a través de la mitad de la rodilla.
Cambio desde el inicio a las 8 y 14 semanas
Escala de entretenimiento de imágenes motoras
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
El nivel de entretenimiento de las sesiones de imágenes motoras y el entrenamiento de imágenes para individuos se evaluará con una escala de calificación numérica de 0 a 10 puntos (escala de entretenimiento). Hay números del 0 al 10 en la línea horizontal de 10 cm. 0 "No es divertido" en la línea de la escala; 10 representa "mucha diversión". La calificación de entretenimiento se registrará numéricamente de 0 a 10.
Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas
Escala de claridad de imágenes motoras
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas

El nivel de claridad de las sesiones de imágenes motoras y el entrenamiento de imágenes para individuos se evaluará con una escala de calificación numérica de 0 a 10 puntos (escala de claridad). Hay números del 0 al 10 en la línea horizontal de 10 cm.

En la línea horizontal de 10 cm horizontal, 0 significa que la visualización nunca ocurre y 10 indica que es muy clara. La calificación de claridad se registrará numéricamente de 0 a 10.

Cambio desde el inicio a las 4 y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Eylem T Yümin, Abant Izzet Baysal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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