Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening obrazowania motorycznego u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym

9 października 2020 zaktualizowane przez: Demet Karabulut, Abant Izzet Baysal University

Wpływ treningu obrazowania motorycznego na aktywność mięśni, obrazowanie motoryczne i funkcjonalne umiejętności ruchowe u osób z jednostronnym porażeniem mózgowym

Obrazowanie motoryczne (MI) jest obiecującą metodą poprawy bardziej poznawczych aspektów zachowania motorycznego, a zatem może być skuteczne w ułatwianiu planowania motorycznego u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP). Trening MI ułatwia plastyczność neuronów poprzez wzmocnienie neuronalnych ścieżek korowych w mózgu. Badania wykazały, że u dzieci z MPD planowanie motoryczne i zdolność zawału serca są zaburzone. W piśmiennictwie pojawiają się prace dotyczące oceny MI w jednostronnym PZT, jednak liczba badań włączanych do programu rehabilitacji w MI jest niewystarczająca.

Celem badania było zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego na chód i aktywność mięśni kończyn dolnych (z EMG), wydolność funkcjonalną, jakość życia i zmienne wydajności czasowej u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym.

Kwalifikującym się uczestnikom zostaną przydzielone trzy grupy, w tym grupa trenująca obrazowanie motoryczne, grupa kontrolna tradycyjnej fizjoterapii i grupa kontrolna osób zdrowych. Wszystkie oceny zostaną wykonane przed i po treningu w 8-tygodniowej grupie trenującej obrazowanie motoryczne oraz 6 tygodni po zakończeniu treningu. Uczestnicy grupy kontrolnej będą oceniani w odstępie 8 tygodni i 6 tygodni po zakończeniu treningu fizjoterapeutycznego. Zdrowi uczestnicy będą oceniani tylko raz. Trening obrazowania motorycznego zostanie zaprojektowany dla indywidualnych osób ze standardowymi protokołami. Będzie aplikowany dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Wszystkie sesje będą wykonywane w klinice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednostronne CP i dopasowane wiekowo zdrowe osoby wezmą udział w badaniu w wieku od 7 do 18 lat. Umiejętności motoryczne dzieci sklasyfikowane według GMFCS.

Osoby z grupy kontrolnej będą miały tradycyjną fizjoterapię dwa razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni (tradycyjna sesja fizjoterapeutyczna będzie trwała 45 minut). Grupa trenująca obrazowanie motoryczne przejdzie szkolenie z tradycyjnej fizjoterapii i obrazowania motorycznego w ramach określonego programu, dwa dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni (30 minut tradycyjnej sesji fizjoterapeutycznej + 15 minut treningu MI).

W ramach treningu MI zostanie ustalony indywidualny program treningowy uwzględniający potrzeby poszczególnych osób oraz oczekiwania co do chodu. Zostanie prześledzony podstawowy przypadek PETTLEP (fizyczność, środowisko, zadanie, czas, uczenie się, emocje, perspektywa). Trening MI będzie prowadzony indywidualnie z tym samym fizjoterapeutą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14280
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza Mózgowego Porażenia Dziecięcego Uczestnictwo dobrowolne
  • Wiek 7-18 lat, Dzieci z Jednostronnym Porażeniem Mózgowym
  • Z odpowiednim stanem poznawczym do treningu
  • Uczęszczać do oficjalnej szkoły
  • GMFCS poziom I-II
  • IQ>70 Dzieci z Jednostronnym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym (z akt dzieci)
  • Wynik Mini-Mental State Exam For Children powyżej 24

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych i niezdolność do wykonywania poleceń zadania
  • IQ<70 Dzieci z Jednostronnym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym (z akt dzieci)
  • Kto przeszedł szkolenie z obrazowania motorycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
  • Botox lub operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningowa obrazowania motorycznego
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Grupa trenująca obrazowanie motoryczne otrzyma szkolenie z tradycyjnej fizjoterapii i obrazowania motorycznego w ramach określonego programu, dwa dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni (30 minut tradycyjnej sesji fizjoterapeutycznej + 15 minut treningu MI). Trening obrazowania motorycznego zostanie zaprojektowany dla indywidualnych osób ze standardowymi protokołami. Wszystkie sesje będą wykonywane w klinice.
Inny: Trening wyobrażeń motorycznych
Trening obrazowania motorycznego zostanie zaprojektowany dla indywidualnych osób ze standardowymi protokołami
Aktywny komparator: Grupa kontrolna mózgowego porażenia dziecięcego
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Osoby z grupy kontrolnej tradycyjnej fizjoterapii będą miały tradycyjną fizjoterapię dwa dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni (sesja tradycyjnej fizjoterapii będzie trwała 45 minut).
Inny: Tradycyjna fizjoterapia
Tradycyjna fizjoterapia w ramach określonego programu
Brak interwencji: Typowo rozwijająca się grupa kontrolna
Zdrowe osoby w odpowiednim wieku, bez leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obrazowania ruchu — dzieci (MIQ-C)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Wizualna i kinestetyczna zdolność obrazowania motorycznego zostanie oceniona za pomocą MIQ-C. Zawiera łącznie 12 elementów. Osoba jest proszona o wizualizację czterech różnych ruchów z trzech różnych perspektyw obrazowych. Jasność wyobraźni jest oceniana za pomocą skali typu Likerta od 1 (bardzo trudne do wyczucia) -7 (bardzo łatwe do wyczucia)
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Chronometria mentalna do testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Zdolność obrazowania motorycznego zostanie oceniona za pomocą mentalnej chronometrii. Ten paradygmat porównuje czas trwania rzeczywistego ruchu z wyobrażonym ruchem o podobnym czasie trwania zadania. W tym paradygmacie uczestnicy proszeni są o wykonanie testu Timed Up and Go (TUG), a następnie są proszeni o zobrazowanie TUG. Czas obrazowania i rzeczywisty ruch zostaną określone przez stoper. Następnie porównaj czas trwania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów. Dokładność czasowa między rzeczywistym a wyobrażonym ruchem zostanie obliczona na podstawie czasu delta.
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocena stopnia niepełnosprawności i funkcji motorycznych. Funkcje motoryki dużej dzieci z MPD są klasyfikowane na pięciu poziomach za pomocą GMFCS. Jest to system klasyfikacji oparty na ruchach inicjowanych przez dziecko z naciskiem na siedzenie, przemieszczenie i mobilność.
Na linii bazowej
Zmodyfikowana skala Tardieu (MTS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Ocena napięcia mięśniowego poszczególnych osób. Ocenia reakcję mięśnia na bierny ruch kończyny zarówno z małą, jak i dużą prędkością. Ta skala oceniała zależną od szybkości naturę spastyczności. Jakość reakcji mięśniowej (X) oraz kąt reakcji mięśniowej (Y) określa zmodyfikowana skala tardieu. Jeśli ocena jakości reakcji mięśniowej wynosiła 2 lub więcej, kąt stawu, w którym mięsień reaguje z trudnością, zostanie zmierzony goniometrem. Wyniki w Zmodyfikowanej Skali Tardieu wahają się od 0 do 5. Punktacja: 0 = brak oporu wobec ruchu biernego. 1 = lekki opór w trakcie ruchu biernego. 2= ​​występuje wyraźne złapanie pod precyzyjnym kątem, co utrudnia ruch pasywny, po którym następuje wypuszczenie. 3 = męczący klonus (mniej niż 10 sekund). 4 = niestrudzony klonus (więcej niż 10 sekund). 5= połączenie nie może być przesunięte.
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Skrócona wersja Skali Oceny Rodziców Connera (CPRS-RS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocena, czy poziomy uwagi poszczególnych osób różnią się od grup. Kwestionariusz składał się z 27 pozycji i trzech podwymiarów (opozycjonizm, nadpobudliwość, problemy poznawcze-nieuwaga). Formaty odpowiedzi mają postać czterostopniowej skali typu Likerta. Opcje odpowiedzi i punktacja są następujące: 0 punktów nigdy nie jest poprawnych, 3 punkty są bardzo trafne, a łączny wynik waha się od 0 do 81. Podskala Problemy poznawcze-nieuwaga ma minimalny wynik 0, a maksymalny 18. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze sytuacje uwagi.
Na linii bazowej
Egzamin Stanu Mini-Psychicznego dla Dzieci (Mmc)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Mini-Mental State Exam For Children (Mmc) składa się z 15 pytań mających na celu ocenę funkcji poznawczych danej osoby. Obejmuje nagrywanie, przywoływanie, uwagę i obliczenia, orientację czasową, orientację przestrzenną i pomiar języka. Wykonanie zajmuje około 15 minut.
Na linii bazowej
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Elektromiografia powierzchniowa jest nieinwazyjną metodą, która polega na pobieraniu, rejestrowaniu i interpretacji aktywności elektrycznej grup mięśniowych. Urządzenie Delsys Trigno Wireless System do powierzchownego EMG (sEMG) zostanie użyte do oceny aktywacji mięśni. Pomiary zostaną wykonane zgodnie z kryteriami SENIAM (powierzchniowe EMG do nieinwazyjnej oceny mięśni) oraz literaturą. Oceniona zostanie aktywacja mięśni kończyn dolnych przez jednorazowe samoprzylepne elektrody z chlorku srebra (Ag-AgCl).
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności (PEDI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Ocena niepełnosprawności oraz aktywność i uczestnictwo. 0: nie da się zrobić, 1: da się zrobić w formie punktacji jest zrobione. Na koniec oceny zbierane są punkty z odpowiedniej sekcji.
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Zbieranie danych dotyczących wyników pediatrycznych (PODCI) (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Ocena związanej ze zdrowiem jakości życia, aktywności i uczestnictwa. Składa się z pięciu podstawowych podgrup; funkcje kończyn górnych, funkcje fizyczne i sport, przenoszenie i podstawowa mobilność, ból, szczęście/satysfakcja.
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Test Timed Up and Go (TUG) to prosty test służący do oceny mobilności funkcjonalnej, równowagi dynamicznej, szybkości chodu i stabilności postawy. Osoba jest proszona o wstanie z krzesła, przejście trzech metrów w bezpiecznym i normalnym tempie, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Czas liczony jest w sekundach od początku instrukcji do zakończenia, gdy pacjent usiądzie.
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Osoba jest proszona o trzykrotne przejście dystansu 10 metrów z maksymalną prędkością, z jaką chce chodzić, i rejestrowany jest średni czas.
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Ten test jest związany z siłą i równowagą mięśni kończyn dolnych. Podczas testu osoba jest proszona o pięciokrotne wstanie i siedzenie bez podtrzymywania się z krzesła, a czas, który upłynął, jest rejestrowany.
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Chronometria mentalna dla 10-metrowego testu marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Zdolność do wyobrażeń motorycznych ocenia się za pomocą chronometrii mentalnej. Ten paradygmat porównuje czas trwania rzeczywistego ruchu z wyobrażonym ruchem o podobnym czasie trwania zadania. W tym paradygmacie uczestnicy proszeni są o wykonanie 10-metrowego testu marszu, a następnie o zobrazowanie tego testu. Czas obrazowania i rzeczywisty ruch zostaną określone przez stoper. Następnie porównaj czas trwania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów. Dokładność czasowa między rzeczywistym a wyobrażonym ruchem zostanie obliczona na podstawie czasu delta.
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Chronometria mentalna dla pięciokrotnego testu siadania i stania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Zdolność do wyobrażeń motorycznych ocenia się za pomocą chronometrii mentalnej. Ten paradygmat porównuje czas trwania rzeczywistego ruchu z wyobrażonym ruchem o podobnym czasie trwania zadania. W tym paradygmacie uczestnicy proszeni są o wykonanie pięciokrotnego testu siadania i stania, a następnie są proszeni o zobrazowanie tego testu. Czas obrazowania i rzeczywisty ruch zostaną określone przez stoper. Następnie porównaj czas trwania rzeczywistych i wyobrażonych ruchów. Dokładność czasowa między rzeczywistym a wyobrażonym ruchem zostanie obliczona na podstawie czasu delta.
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Zadanie lateralizacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
To zadanie ocenia rozróżnienie lewa-prawa i ukryte obrazy. W zadaniu rozpoznawania lateralizacji stopy oceniane będą dwa aspekty. Po pierwsze precyzja (procent poprawnych odpowiedzi) rozróżniania lateralizacji, czyli zdolność rozpoznawania, czy dana część ciała należy do prawej, czy lewej strony, a po drugie czas reakcji uczestników w zadaniu rozróżniania. Zostanie wykorzystana aplikacja zaprojektowana i opracowana przez grupę NOI na ten temat.
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Funkcjonalna siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Test 30s Repetition Maximum służy do oceny funkcjonalnej siły mięśniowej kończyn dolnych. Zastosowane zostaną trzy ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym: test wznoszenia bocznego, test siadania do stania i test stania przez pół kolana.
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach i 14 tygodniach
Skala rozrywki motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 i 8 tygodniach
Poziom rozrywki sesji obrazowania motorycznego i treningu obrazowania dla poszczególnych osób będzie oceniany za pomocą liczbowej skali ocen od 0 do 10 punktów (skala rozrywki). Na linii poziomej o długości 10 cm znajdują się cyfry od 0 do 10. 0 „Nie zabawne” na kresce na skali; 10 oznacza „dużo zabawy”. Ocena rozrywki będzie zapisywana liczbowo od 0 do 10.
Zmiana od wartości początkowej po 4 i 8 tygodniach
Skala wyrazistości obrazów motorycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 4 i 8 tygodniach

Poziom klarowności sesji obrazowania motorycznego i treningu wyobrażeniowego dla poszczególnych osób będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 10 punktów (skala klarowności). Na linii poziomej o długości 10 cm znajdują się cyfry od 0 do 10.

Na poziomej linii poziomej 10 cm 0 oznacza, że ​​wizualizacja nigdy nie występuje, a 10 oznacza, że ​​jest bardzo wyraźna. Klasyfikacja przejrzystości będzie zapisywana numerycznie od 0 do 10.
Zmiana od wartości początkowej po 4 i 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eylem T Yümin, Abant Izzet Baysal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AbantIBU-FTR-DK-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening wyobrażeń motorycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj