Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische verbeeldingstraining bij kinderen met unilaterale hersenverlamming

9 oktober 2020 bijgewerkt door: Demet Karabulut, Abant Izzet Baysal University

Het effect van motorische verbeeldingstraining op spieractiviteit, motorische verbeeldingskracht en functionele bewegingsvaardigheden bij individuen Unilaterale hersenverlamming

Motor imagery (MI) is een veelbelovende methode om meer cognitieve aspecten van motorisch gedrag te verbeteren en kan dus effectief zijn voor het faciliteren van motorische planning bij kinderen met cerebrale parese (CP). MI-training vergemakkelijkt de neurale plasticiteit door de neuronale corticale paden in de hersenen te verbeteren. Bij kinderen met CP bleken de motorische planning en MI-capaciteit te worden beïnvloed door studies. In de literatuur zijn er studies over de evaluatie van MI bij unilaterale CP, maar er zijn onvoldoende studies over MI opgenomen in het revalidatieprogramma.

Het doel van de studie was om het effect te onderzoeken van motorische beeldvormingstraining op gang- en spieractiviteit van de onderste ledematen (met EMG), functionele capaciteit, kwaliteit van leven en prestatievariabelen in de tijd bij kinderen met unilaterale CP.

De in aanmerking komende deelnemers krijgen drie groepen toegewezen, waaronder een trainingsgroep voor motorische verbeelding, een controlegroep voor traditionele fysiotherapie en een gezonde controlegroep. Alle beoordelingen worden voor en na de training uitgevoerd in de 8 weken durende motor imagery trainingsgroep en 6 weken na het einde van de training. De deelnemers in de controlegroep worden geëvalueerd met een interval van 8 weken en 6 weken na afloop van de opleiding fysiotherapie. De gezonde deelnemers worden slechts eenmaal beoordeeld. De motorische verbeeldingstraining wordt op de individuele basis ontworpen met standaardprotocollen. Het wordt gedurende 8 weken twee keer per week aangebracht. Alle sessies vinden plaats in de kliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenzijdige CP en gezonde personen van dezelfde leeftijd zullen tussen de 7 en 18 jaar aan het onderzoek deelnemen. Grove motoriek van kinderen geclassificeerd met GMFCS.

De individuen uit de controlegroep krijgen twee dagen per week traditionele fysiotherapie gedurende in totaal 8 weken (traditionele fysiotherapiesessie duurt 45 minuten). Motorische verbeeldingstrainingsgroep krijgt een traditionele fysiotherapie en motorische verbeeldingstraining binnen een specifiek programma, twee dagen per week gedurende in totaal 8 weken (30 minuten traditionele fysiotherapiesessie + 15 minuten MI-training).

Binnen de reikwijdte van MI-training wordt een individueel trainingsprogramma bepaald door rekening te houden met de behoeften van de individuen en de verwachtingen voor het lopen. De basiscasus van PETTLEP (Physical, Environment, Task, Timing, Learning, Emotion, Perspective) wordt gevolgd. De MI-training wordt individueel gegeven bij dezelfde fysiotherapeut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen, 14280
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van cerebrale parese vrijwillige deelname
  • Leeftijd tussen 7-18 jaar, kinderen met unilaterale hersenverlamming
  • Met geschikte cognitieve toestand voor training
  • Om naar een formele school te gaan
  • GMFCS-niveau I-II
  • IQ>70 Kinderen met unilaterale hersenverlamming (uit kinderdossier)
  • Mini-Mental State Exam For Children score boven de 24

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen en niet in staat om taakinstructies op te volgen
  • IQ<70 Kinderen met unilaterale hersenverlamming (uit kinderdossier)
  • Die afgelopen 6 maanden een motorische inbeeldingstraining hebben gevolgd
  • Ernstige zicht- en gehoorproblemen
  • Botox of operaties in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep motorische verbeelding
Kinderen met hersenverlamming. De trainingsgroep voor motorische verbeeldingskracht krijgt een traditionele fysiotherapie- en motorische verbeeldingstraining binnen een specifiek programma, twee dagen per week gedurende in totaal 8 weken (30 minuten traditionele fysiotherapiesessie + 15 minuten MI-training). De motorische verbeeldingstraining wordt op de individuele basis ontworpen met standaardprotocollen. Alle sessies vinden plaats in de kliniek.
Ander: Motorische verbeeldingstraining
Motorische verbeeldingstraining zal worden ontworpen voor de individuele basis met standaardprotocollen
Actieve vergelijker: Cerebrale Parese controlegroep
Kinderen met hersenverlamming. Personen uit de traditionele fysiotherapiecontrolegroep krijgen twee dagen per week traditionele fysiotherapie gedurende in totaal 8 weken (traditionele fysiotherapiesessie duurt 45 minuten).
Ander: Traditionele fysiotherapie
Traditionele fysiotherapie binnen een specifiek programma
Geen tussenkomst: Typisch ontwikkelende controlegroep
Leeftijd gematchte gezonde individuen, zonder behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Movement Imagery Questionnaire-Kinderen(MIQ-C)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Visueel en kinesthetisch motorisch beeldvermogen zal worden geëvalueerd met MIQ-C. Bevat in totaal 12 artikelen. Het individu wordt gevraagd om vier verschillende bewegingen te visualiseren vanuit drie verschillende beeldperspectieven. De helderheid van de verbeelding wordt gescoord met behulp van een Likert-schaal tussen 1 (zeer moeilijk te voelen) -7 (zeer gemakkelijk te voelen)
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Mentale chronometrie voor Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Het vermogen tot motorische verbeelding zal worden geëvalueerd door middel van mentale chronometrie. Dit paradigma vergelijkt de duur tussen de daadwerkelijke beweging en de ingebeelde beweging, vergelijkbaar met de taakduur. In dit paradigma wordt deelnemers gevraagd om de Timed Up and Go-test (TUG) te doen en vervolgens wordt hen gevraagd om de TUG in beeld te brengen. De timing van de beeldvorming en de daadwerkelijke beweging wordt bepaald door de stopwatch. Vergelijk vervolgens de duur van daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen. De tijdsnauwkeurigheid tussen werkelijke en ingebeelde beweging wordt berekend in termen van de deltatijd.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeling van de ernst van de handicap en de motorische functie. Grofmotorische functies van kinderen met CP worden met GMFCS in vijf niveaus ingedeeld. Dit is een classificatiesysteem gebaseerd op de zelf geïnitieerde bewegingen van het kind met de nadruk op zitten, verplaatsing en mobiliteit.
Bij basislijn
Gewijzigde Tardieu-schaal (MTS)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Het beoordelen van de spiertonus van individuen. Het evalueert de reactie van de spier op passieve beweging van ledematen, zowel langzame als hoge snelheden. Deze schaal evalueerde de snelheidsafhankelijke aard van spasticiteit. De kwaliteit van de spierreactie (X) en de hoek van de spierreactie (Y) worden bepaald door de gemodificeerde tardieu-schaal. Als de kwaliteit van de spierreactiescore 2 of hoger was, wordt de gewrichtshoek waarin de spier moeilijk reageert, gemeten met een goniometer. De scores van de Modified Tardieu Scale variëren van 0 tot 5. Score: 0= geen weerstand tegen passieve beweging. 1= lichte weerstand gedurende de passieve beweging. 2= ​​er is een duidelijke vangst onder een precieze hoek, wat passieve beweging bemoeilijkt, gevolgd door loslaten. 3= vermoeiende clonus (minder dan 10 seconden). 4= onvermoeibare clonus (meer dan 10 seconden). 5= het gewricht kan niet worden verplaatst.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Conner's Parent Rating Scale-Herziene korte vorm (CPRS-RS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordelen of de aandachtsniveaus van individuen verschillen tussen groepen. De vragenlijst bestond uit 27 items en drie subdimensies (Oppositionaliteit, Hyperactiviteit, Cognitieve Problemen-Onoplettendheid). Antwoordformaten hebben de vorm van een vierpunts Likert-schaal. Antwoordmogelijkheden en scores zijn als volgt: 0 punten zijn nooit correct, 3 punten zijn zeer nauwkeurig, met totaalscores variërend van 0 tot 81. De subschaal Cognitieve problemen - Onoplettendheid heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 18. Hogere scores zijn een weerspiegeling van slechtere aandachtssituaties.
Bij basislijn
Mini-mentaal staatsexamen voor kinderen (MMC)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Mini-Mental State Exam For Children (Mmc) bestaat uit 15 vragen die zijn ontworpen om de cognitieve functies van het individu te beoordelen. Omvat opname, herinnering, aandacht en berekening, temporele oriëntatie, ruimtelijke oriëntatie en taalmeting. Het duurt ongeveer 15 minuten om uit te voeren.
Bij basislijn
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Oppervlakte-elektromyografie is een niet-invasieve methode waarbij de elektrische activiteit van spiergroepen wordt gemeten, geregistreerd en geïnterpreteerd. Delsys Trigno Wireless System oppervlakkig EMG (sEMG) apparaat zal worden gebruikt voor evaluatie van spieractivatie. Metingen zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de criteria van SENIAM (oppervlakte-EMG voor niet-invasieve beoordeling van spieren) en de literatuur. De activering van de spieren van de onderste ledematen door middel van zilver-zilverchloride (Ag-AgCl) wegwerpbare kleefelektroden zal worden geëvalueerd.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Pediatrische Evaluatie van Invaliditeitsinventaris (PEDI)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Beoordeling van handicap en activiteit en participatie. 0: kan niet, 1: kan wel in de vorm van scoren is gedaan. Aan het einde van de evaluatie worden de punten van het betreffende onderdeel verzameld.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Pediatric Outcomes Date Collection (PODCI) (Vragenlijst)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, activiteit en participatie. Het bestaat uit vijf basissubgroepen; functies van de bovenste ledematen, fysieke functie en sport, transfer- en basismobiliteit, pijn, geluk / tevredenheid.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om functionele mobiliteit, dynamische balans, loopsnelheid en houdingsstabiliteit te beoordelen. De persoon wordt gevraagd uit de stoel op te staan, drie meter veilig en met normale snelheid te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. De tijd wordt berekend in seconden vanaf het begin van de instructie tot het einde wanneer de patiënt zit.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
10 meter looptest
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Het individu wordt gevraagd om drie keer de afstand van 10 meter te lopen met de maximale snelheid die hij of zij wil lopen en de gemiddelde tijd wordt geregistreerd.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Vijf keer zit-sta-test
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Deze test wordt in verband gebracht met de spierkracht en het evenwicht van de onderste ledematen. Tijdens de test wordt de persoon gevraagd om vijf keer op te staan ​​en te gaan zitten zonder de stoel op te houden en de verstreken tijd wordt geregistreerd.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Mentale chronometrie voor 10 meter looptest
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Het vermogen tot motorische verbeelding wordt geëvalueerd door middel van mentale chronometrie. Dit paradigma vergelijkt de duur tussen de daadwerkelijke beweging en de ingebeelde beweging, vergelijkbaar met de taakduur. In dit paradigma wordt deelnemers gevraagd om de 10-meter looptest te doen en vervolgens wordt hen gevraagd om deze test in beeld te brengen. De timing van de beeldvorming en de daadwerkelijke beweging wordt bepaald door de stopwatch. Vergelijk vervolgens de duur van daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen. De tijdsnauwkeurigheid tussen werkelijke en ingebeelde beweging wordt berekend in termen van de deltatijd.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Mentale chronometrie voor vijf keer zit-sta-test
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Het vermogen tot motorische verbeelding wordt geëvalueerd door middel van mentale chronometrie. Dit paradigma vergelijkt de duur tussen de daadwerkelijke beweging en de ingebeelde beweging, vergelijkbaar met de taakduur. In dit paradigma wordt de deelnemers gevraagd om de Five Times Sit to Stand Test te doen en vervolgens wordt hen gevraagd om deze test in beeld te brengen. De timing van de beeldvorming en de daadwerkelijke beweging wordt bepaald door de stopwatch. Vergelijk vervolgens de duur van daadwerkelijke en ingebeelde bewegingen. De tijdsnauwkeurigheid tussen werkelijke en ingebeelde beweging wordt berekend in termen van de deltatijd.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Lateraliteit taak
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Deze taak evalueert de links-rechts discriminatie en impliciete beeldspraak. Bij de herkenning van de lateraliteit van de voet zullen twee aspecten worden geëvalueerd. Ten eerste de precisie (percentage juiste antwoorden) van de discriminatie van de lateraliteit, het vermogen om te herkennen of een deel van het lichaam tot rechts of links behoort en ten tweede de responstijd die de deelnemers gebruiken bij de discriminatietaak. De door de NOI-groep ontworpen en ontwikkelde applicatie hierover zal worden gebruikt.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Functionele spierkracht
Tijdsspanne: Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
De 30s Repetition Maximum-test wordt gebruikt om de functionele spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen. De drie gesloten kinetische kettingoefeningen van de laterale opstaptest, de sit-to-stand-test en de stand-by-halve-knietest worden gebruikt.
Wijziging van baseline na 8 weken en 14 weken
Motorische beeldspraak amusementsschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken en 8 weken
Het entertainmentniveau van motorische imaginatiesessies en imaginaire training voor individuen wordt geëvalueerd met een 0-10 punts numerieke beoordelingsschaal (entertainmentschaal). Op de horizontale lijn van 10 cm staan ​​getallen van 0 tot 10. 0 "Niet leuk" op de streep in de schaal; 10 staat voor "veel plezier". De entertainmentclassificatie wordt numeriek vastgelegd van 0 tot 10.
Verandering van baseline na 4 weken en 8 weken
Schaal voor helderheid van motorische beelden
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 4 weken en 8 weken

Het helderheidsniveau van motorische imaginatiesessies en imaginatietraining voor individuen zal worden geëvalueerd met een 0-10 punt numerieke beoordelingsschaal (helderheidsschaal). Op de horizontale lijn van 10 cm staan ​​getallen van 0 tot 10.

Op de horizontale horizontale lijn van 10 cm betekent 0 dat de visualisatie nooit voorkomt, en 10 geeft aan dat deze zeer duidelijk is. De duidelijkheidsbeoordeling wordt numeriek vastgelegd van 0 tot 10.
Verandering van baseline na 4 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eylem T Yümin, Abant Izzet Baysal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AbantIBU-FTR-DK-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Motorische verbeeldingstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren