Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink motoriky u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou

9. října 2020 aktualizováno: Demet Karabulut, Abant Izzet Baysal University

Vliv tréninku motorických zobrazení na svalovou aktivitu, motorické zobrazení a funkční pohybové dovednosti u jedinců s jednostrannou mozkovou obrnou

Motorické snímky (MI) jsou slibnou metodou ke zlepšení kognitivních aspektů motorického chování, a mohou tedy být účinné pro usnadnění motorického plánování u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). MI trénink usnadňuje neurální plasticitu posílením neuronálních kortikálních drah v mozku. U dětí s CP bylo studiem ovlivněno motorické plánování a kapacita IM. V literatuře existují studie o hodnocení IM u jednostranné CP, ale není dostatek studií zařazených do rehabilitačního programu IM.

Cílem studie bylo zjistit vliv tréninku motorických představ na chůzi a svalovou aktivitu dolních končetin (s EMG), funkční kapacitu, kvalitu života a proměnné časové výkonnosti u dětí s jednostrannou CP.

Způsobilým účastníkům budou přiděleny tři skupiny, včetně skupiny pro trénink motorických snímků, tradiční fyzioterapeutické kontrolní skupiny a zdravé kontrolní skupiny. Všechna hodnocení budou provedena před a po tréninku ve skupině 8týdenního tréninku motorických snímků a 6 týdnů po skončení tréninku. Účastníci kontrolní skupiny budou hodnoceni s 8týdenním odstupem a 6 týdnů po ukončení fyzioterapeutického výcviku. Zdraví účastníci budou hodnoceni pouze jednou. Trénink motorického zobrazování bude navržen pro individuální základ se standardními protokoly. Bude aplikován dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Všechna sezení budou probíhat na klinice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Unilaterální CP a zdraví jedinci stejného věku se studie zúčastní ve věku 7 až 18 let. Hrubá motorika dětí klasifikovaná pomocí GMFCS.

Jednotlivcům kontrolní skupiny bude poskytnuta tradiční fyzioterapie dva dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů (tradiční fyzioterapeutické sezení bude trvat 45 minut). Tréninková skupina motorických snímků absolvuje tradiční fyzioterapii a trénink motorických snímků v rámci specifického programu, dva dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů (30 minut tradiční fyzioterapie + 15 minut MI trénink) .

V rámci MI tréninku bude stanoven individuální tréninkový program s přihlédnutím k potřebám jednotlivců a očekáváním chůze. Bude následován základní případ PETTLEP (Physical, Environment, Task, Timing, Learning, Emotion, Perspective). MI trénink bude veden individuálně se stejným fyzioterapeutem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan, 14280
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza dětské mozkové obrny dobrovolná účast
  • Věk mezi 7-18 lety, Děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou
  • S vhodným kognitivním stavem pro trénink
  • Navštěvovat formální školu
  • GMFCS Úroveň I-II
  • IQ>70 dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (z dětské složky)
  • Mini-mentální státní zkouška pro děti skóre nad 24

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy a neschopnost plnit pokyny k úkolům
  • IQ<70 Děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (z dětské složky)
  • kteří absolvovali výcvik v motorickém zobrazování posledních 6 měsíců
  • Závažné problémy se zrakem a sluchem
  • Botox nebo operace za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina motorických snímků
Děti s dětskou mozkovou obrnou. Tréninková skupina motorických snímků absolvuje tradiční fyzioterapii a trénink motorických snímků v rámci specifického programu, dva dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů (30 minut tradiční fyzioterapie + 15 minut MI trénink). Trénink motorického zobrazování bude navržen pro individuální základ se standardními protokoly. Všechna sezení budou probíhat na klinice.
Jiný: Školení motorických snímků
Trénink motorického zobrazování bude navržen pro individuální základ se standardními protokoly
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina mozkové obrny
Děti s dětskou mozkovou obrnou. Jednotlivcům kontrolní skupiny tradiční fyzioterapie bude poskytnuta tradiční fyzioterapie dva dny v týdnu po dobu celkem 8 týdnů (tradiční fyzioterapeutické sezení bude trvat 45 minut).
Jiný: Tradiční fyzioterapie
Tradiční fyzioterapie v rámci specifického programu
Žádný zásah: Typicky se rozvíjející kontrolní skupina
Věk odpovídal zdravým jedincům, bez léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pohybových snímků – děti (MIQ-C)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Schopnost vizuálního a kinestetického motorického zobrazování bude hodnocena pomocí MIQ-C. Obsahuje celkem 12 položek. Jednotlivec je požádán, aby si představil čtyři různé pohyby ze tří různých perspektiv. Jasnost představivosti je hodnocena pomocí Likertovy stupnice mezi 1 (velmi obtížné cítit) -7 (velmi snadno cítit)
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Mentální chronometrie pro Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Schopnost motorického zobrazování bude hodnocena mentální chronometrií. Toto paradigma porovnává trvání mezi skutečným pohybem a předpokládaným pohybem podobným trváním úkolu. V tomto paradigmatu jsou účastníci požádáni, aby provedli test Timed Up and Go (TUG) a poté jsou požádáni, aby zobrazili TUG. Načasování zobrazení a skutečný pohyb určí stopky. Poté porovnejte trvání skutečných a domnělých pohybů. Časová přesnost mezi skutečným a předpokládaným pohybem bude vypočítána z hlediska delta času.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: Na základní linii
Posouzení závažnosti postižení a motorických funkcí. Hrubé motorické funkce dětí s CP jsou klasifikovány do pěti úrovní pomocí GMFCS. Jedná se o klasifikační systém založený na samoiniciovaných pohybech dítěte s důrazem na sezení, posun a pohyblivost.
Na základní linii
Modifikovaná Tardieuova stupnice (MTS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Hodnocení svalového tonu jednotlivců. Hodnotí reakci svalu na pasivní pohyb končetiny pomalou i rychlou rychlostí. Tato škála hodnotila povahu spasticity závislou na rychlosti. Kvalita svalové reakce (X) a úhel svalové reakce (Y) jsou určeny modifikovanou tardieuovou stupnicí. Pokud byla kvalita skóre svalové reakce 2 nebo vyšší, bude se goniometrem měřit kloubní úhel, ve kterém sval reaguje s obtížemi. Skóre Modified Tardieu Scale se pohybuje od 0 do 5. Hodnocení: 0 = žádný odpor vůči pasivnímu pohybu. 1= mírný odpor v průběhu pasivního pohybu. 2= ​​je jasné zachycení pod přesným úhlem, což ztěžuje pasivní pohyb, po kterém následuje uvolnění. 3= únavný klonus (méně než 10 sekund). 4= neunavitelný klonus (více než 10 sekund). 5= kloub nelze posunout.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Conner's Parent Rating Scale-Revided Short Form (CPRS-RS)
Časové okno: Na základní linii
Posouzení, zda se úroveň pozornosti jednotlivců liší od úrovně pozornosti mezi skupinami. Dotazník se skládal z 27 položek a tří subdimenzí (Opozičnost, Hyperaktivita, Kognitivní problémy-Nepozornost). Formáty odpovědí jsou ve formě čtyřbodové škály typu Likert. Možnosti odpovědí a bodování jsou následující: 0 bodů není nikdy správných, 3 body jsou velmi přesné, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 81. Subškála Kognitivní problémy-Nepozornost má minimální skóre 0 a maximální skóre 18. Vyšší skóre odráží horší situace pozornosti.
Na základní linii
Mini-mentální státní zkouška pro děti (MMC)
Časové okno: Na základní linii
Mini-Mental State Exam For Children (MMC) se skládá z 15 otázek určených k posouzení kognitivních funkcí jedince. Zahrnuje záznam, vyvolání, pozornost a výpočet, časovou orientaci, prostorovou orientaci a měření jazyka. Provedení trvá asi 15 minut.
Na základní linii
Povrchová elektromyografie (sEMG)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Povrchová elektromyografie je neinvazivní metoda, která zahrnuje snímání, záznam a interpretaci elektrické aktivity svalových skupin. Pro hodnocení svalové aktivace bude použito zařízení Delsys Trigno Wireless System povrchové EMG (sEMG). Měření budou prováděna v souladu s kritérii SENIAM (povrchové EMG pro neinvazivní vyšetření svalu) a literaturou. Bude hodnocena aktivace svalů dolních končetin pomocí jednorázových adhezivních elektrod z chloridu stříbrného (Ag-AgCl).
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Posouzení postižení a aktivity a participace. 0: neumím, 1: umím formou bodování je hotovo. Na konci hodnocení se sbírají body související sekce.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Sběr dat pediatrických výsledků (PODCI) (dotazník)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Hodnocení kvality života, aktivity a participace související se zdravím. Skládá se z pěti základních podskupin; funkce horních končetin, fyzické funkce a sport, přenosová a základní pohyblivost, bolest, štěstí / spokojenost.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Timed Up and Go test (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení funkční mobility, dynamické rovnováhy, rychlosti chůze a posturální stability. Jednotlivec je požádán, aby vstal ze židle, ušel tři metry bezpečnou a normální rychlostí, otočil se, vrátil se na židli a posadil se. Čas se počítá v sekundách od začátku pokynu do konce, když pacient sedí.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Jednotlivec je požádán, aby ušel vzdálenost 10 metrů třikrát maximální rychlostí, kterou chce ujít, a zaznamená se průměrný čas.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Tento test je spojen se svalovou silou a rovnováhou dolních končetin. Během testu je jedinec požádán, aby se pětkrát postavil a posadil, aniž by se zvedl ze židle, a zaznamenává se uplynulý čas.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Mentální chronometrie pro test chůze na 10 metrů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Schopnost motorického zobrazování je hodnocena mentální chronometrií. Toto paradigma porovnává trvání mezi skutečným pohybem a předpokládaným pohybem podobným trváním úkolu. V tomto paradigmatu jsou účastníci požádáni, aby provedli 10metrový test chůze a poté jsou požádáni, aby tento test zobrazili. Načasování zobrazení a skutečný pohyb určí stopky. Poté porovnejte trvání skutečných a domnělých pohybů. Časová přesnost mezi skutečným a předpokládaným pohybem bude vypočítána z hlediska delta času.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Mentální chronometrie pro pětinásobný test sezení a stání
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Schopnost motorického zobrazování je hodnocena mentální chronometrií. Toto paradigma porovnává trvání mezi skutečným pohybem a předpokládaným pohybem podobným trváním úkolu. V tomto paradigmatu jsou účastníci požádáni, aby provedli pětinásobný test ze sedu a vstát a poté jsou požádáni, aby si tento test zobrazili. Načasování zobrazení a skutečný pohyb určí stopky. Poté porovnejte trvání skutečných a domnělých pohybů. Časová přesnost mezi skutečným a předpokládaným pohybem bude vypočítána z hlediska delta času.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Úkol laterality
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Tento úkol hodnotí levo-pravou diskriminaci a implicitní zobrazení. V úloze rozpoznání laterality nohy budou hodnoceny dva aspekty. Za prvé, přesnost (procento správných odpovědí) diskriminace laterality, což je schopnost rozpoznat, zda část těla patří vpravo nebo vlevo, a za druhé doba odezvy účastníků, kterou používají v úloze diskriminace. K tomu bude použita aplikace navržená a vyvinutá skupinou NOI.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Funkční svalová síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Test 30s Repetition Maximum bude použit k posouzení funkční svalové síly dolních končetin. Budou použity tři cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem, test laterálního step-up testu, test sed-stát a test dosažení stoje do poloviny kolene.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech a 14 týdnech
Zábavní měřítko pro motorické snímky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech a 8 týdnech
Úroveň zábavy při lekcích motorického zobrazování a tréninku zobrazování pro jednotlivce bude hodnocena numerickou hodnotící stupnicí 0–10 bodů (škála zábavy). Na vodorovné čáře 10 cm jsou čísla od 0 do 10. 0 "Není zábava" na rysce na stupnici; 10 představuje „hodně zábavy“. Hodnocení zábavy bude zaznamenáváno číselně od 0 do 10.
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech a 8 týdnech
Stupnice jasnosti motorických snímků
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech a 8 týdnech

Úroveň srozumitelnosti lekcí motorického zobrazování a tréninku zobrazování pro jednotlivce bude hodnocena numerickou hodnotící stupnicí 0-10 (škála jasnosti). Na vodorovné čáře 10 cm jsou čísla od 0 do 10.

Na vodorovné 10 cm vodorovné čáře 0 znamená, že k vizualizaci nikdy nedojde, a 10 znamená, že je velmi jasná. Hodnocení jasnosti bude zaznamenáváno číselně od 0 do 10.
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech a 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eylem T Yümin, Abant Izzet Baysal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AbantIBU-FTR-DK-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Školení motorických snímků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit