Enfermedad Vascular Periférica y Enfermedad de las Arterias Coronarias
13 de septiembre de 2020 actualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University
La relación entre las características de la placa arterial periférica evaluadas por ultrasonido y las características de la lesión culpable coronaria evaluadas por OCT en pacientes con SCA
Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre las características de la placa arterial periférica evaluadas por ultrasonido y las características de la lesión culpable coronaria evaluadas por OCT en pacientes con SCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyen en este estudio pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) que se sometieron a intervención coronaria percutánea (ICP) y tomografía de coherencia óptica (OCT).
Dos ecocardiógrafos hábiles evaluarán las características de la placa de la arteria periférica mediante ultrasonido. Los parámetros de ultrasonido de la arteria periférica se compararán entre pacientes con diferentes características de lesión culpable coronaria, como ruptura de placa y erosión de placa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con SCA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como SCA sometido a angiografía coronaria y examen OCT
- Aceptó el examen de ultrasonido de la arteria periférica
Criterio de exclusión:
- Reestenosis intrastent, disección coronaria, spam coronario, trombo
- enfermedad de la arteria principal izquierda
- Edad>85 años
- Admisión por shock cardiogénico o accidente cerebrovascular
- Disfunción hepática o renal grave
- Mala calidad de imagen OCT o trombo masivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en los parámetros ecográficos de la placa arterial periférica según la morfología de la lesión coronaria culpable.
Periodo de tiempo: Base
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La ruptura de la placa se caracteriza por la presencia de una discontinuidad de la capa fibrosa con formación de una cavidad.
La erosión de la placa se caracteriza por la presencia de un trombo adherido sobre una placa intacta y visible, irregularidad de la superficie luminal en la lesión culpable en ausencia de trombo, o atenuación de la placa subyacente por un trombo sin lípidos superficiales o calcificación inmediatamente proximal o distal a la placa. sitio del trombo. Los pacientes con erosión de la placa tienen menos placas, menor grosor íntima-media (IMT), menor puntaje de placa (PS) en comparación con los pacientes con ruptura de la placa.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMUOCT-PAU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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