- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03971864
Perifer vaskulær sygdom og koronararteriesygdom
13. september 2020 opdateret af: Yu Bo, Harbin Medical University
Forholdet mellem perifere arterieplakkarakteristika evalueret ved ultralyd og koronar skyldige læsionskarakteristika vurderet af OCT hos ACS-patienter
Denne undersøgelse har til formål at evaluere forholdet mellem perifere arterieplakkarakteristika evalueret ved ultralyd og koronare skyldige læsionskarakteristika evalueret af OCT hos ACS-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med akut koronarsyndrom (ACS), som har gennemgået perkutan koronar intervention (PCI) og optisk kohærenstomografi (OCT), er inkluderet i denne undersøgelse.
To dygtige ekkokardiografer vil evaluere plaque-karakteristika i den perifere arterie ved hjælp af ultralyd. Ultralydsparametrene for den perifere arterie vil blive sammenlignet blandt patienter med forskellige karakteristika af koronar skyldige læsion, såsom plakruptur og plakerosion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ACS patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som ACS gennemgik koronar angiografi og OCT-undersøgelse
- Aftalt at acceptere perifer arterie ultralydsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- In-stent restenose, koronar dissektion, koronar spam, trombe
- venstre hovedpulsåresygdom
- Alder > 85 år gammel
- Kardiogent shock eller indlæggelse af slagtilfælde
- Alvorlig lever- eller nyredysfunktion
- Dårlig kvalitet af OCT-billede eller massiv trombe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i ultralydsparametre for perifer arterieplak i henhold til forskellig morfologi for koronar skyldige læsion.
Tidsramme: Baseline
|
Plaqueruptur er karakteriseret ved tilstedeværelsen af fibrøs hættediskontinuitet med en hulrumsdannelse.
plakerosion er karakteriseret ved tilstedeværelsen af den vedhæftede trombe, der ligger over en intakt og visuel plak, uregelmæssighed i luminal overflade ved den skyldige læsion i fravær af trombe, eller svækkelse af den underliggende plak ved trombe uden overfladisk lipid eller forkalkning umiddelbart proksimalt eller distalt for trombested.Patienter med plakerosion har mindre plaques, lavere intima-medietykkelse (IMT), lavere plakscore (PS) sammenlignet med patienter med plaqueruptur.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMUOCT-PAU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada