Doença Vascular Periférica e Doença Arterial Coronariana
13 de setembro de 2020 atualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University
A relação entre as características da placa arterial periférica avaliadas por ultrassom e as características da lesão coronária culpada avaliadas pela OCT em pacientes com SCA
Este estudo tem como objetivo avaliar a relação entre as características da placa arterial periférica avaliadas pela ultrassonografia e as características da lesão coronária culpada avaliadas pela OCT em pacientes com SCA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) e tomografia de coerência óptica (OCT) são incluídos neste estudo.
Dois ecocardiografistas habilidosos avaliarão as características da placa arterial periférica por meio de ultrassom. Os parâmetros ultrassonográficos da artéria periférica serão comparados entre pacientes com diferentes características da lesão coronária culpada, como ruptura e erosão da placa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com SCA
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como SCA submetido a angiografia coronária e exame de OCT
- Concordou em aceitar o exame de ultrassom da artéria periférica
Critério de exclusão:
- Reestenose intra-stent, dissecção coronária, spam coronário, trombo
- doença da artéria principal esquerda
- Idade>85 anos
- Choque cardiogênico ou internação por AVC
- Disfunção hepática ou renal grave
- Má qualidade da imagem de OCT ou trombo maciço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças nos parâmetros ultrassonográficos da placa arterial periférica de acordo com a morfologia da lesão coronária culpada.
Prazo: Linha de base
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A ruptura da placa é caracterizada pela presença de descontinuidade da capa fibrosa com formação de cavidade.
A erosão da placa é caracterizada pela presença do trombo inserido sobre uma placa intacta e visível, irregularidade da superfície luminal na lesão culpada na ausência de trombo ou atenuação da placa subjacente por trombo sem lipídio superficial ou calcificação imediatamente proximal ou distal à local do trombo. Os pacientes com erosão da placa têm menos placas, menor espessura média-intimal (IMT), menor pontuação da placa (PS) em comparação com pacientes com ruptura da placa.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMUOCT-PAU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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