末梢血管疾患と冠動脈疾患
2020年9月13日 更新者：Yu Bo、Harbin Medical University
ACS患者における超音波によって評価された末梢動脈プラークの特徴とOCTによって評価された冠状動脈病変の特徴との関係
この研究は、ACS患者における超音波によって評価された末梢動脈プラークの特徴とOCTによって評価された冠動脈原因病変の特徴との間の関係を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究には、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）と光干渉断層撮影（OCT）を受けた急性冠症候群（ACS）の患者が含まれています。
2 人の熟練した心エコー技師が末梢動脈プラークの特徴を超音波で評価します。末梢動脈の超音波パラメーターは、プラーク破裂やプラークびらんなど、異なる冠動脈原因病変の特徴を持つ患者間で比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ACS患者
説明
包含基準:
- 冠動脈造影とOCT検査を受けACSと診断
- 末梢動脈超音波検査の受け入れに同意
除外基準:
- ステント内再狭窄、冠動脈解離、冠動脈スパム、血栓
- 左主動脈疾患
- 年齢>85歳以上
- 心原性ショックまたは脳卒中入院
- 重度の肝機能障害または腎機能障害
- OCT 画像の品質が悪い、または大量の血栓がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠状動脈の原因となる病変の形態の違いによる末梢動脈プラークの超音波パラメータの違い。
時間枠：ベースライン
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プラークの破裂は、空洞の形成を伴う線維性キャップの不連続性の存在によって特徴付けられます。
プラークびらんは、無傷で視覚的なプラークを覆う付着血栓の存在、血栓が存在しない原因となる病変における管腔表面の不規則性、またはプラークのすぐ近位または遠位に表面脂質や石灰化のない血栓による下にあるプラークの減衰によって特徴付けられます。プラークびらんを有する患者は、プラーク破裂を有する患者と比較して、プラークが少なく、内膜中膜厚さ（IMT）が低く、プラークスコア（PS）が低い。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月8日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月30日
最初の投稿 (実際)
2019年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月13日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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