Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás érbetegség és koszorúér-betegség

2020. szeptember 13. frissítette: Yu Bo, Harbin Medical University

Az ultrahanggal értékelt perifériás artériás plakk-jellemzők és az OCT által értékelt koszorúér-elváltozási jellemzők közötti kapcsolat ACS-betegekben

A vizsgálat célja az ultrahanggal értékelt perifériás artériás plakk-jellemzők és az OCT által értékelt koszorúér-elváltozások jellemzői közötti kapcsolat értékelése ACS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba olyan akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegek is beletartoznak, akik perkután coronaria intervención (PCI) és optikai koherencia tomográfián (OCT) estek át. Két ügyes echokardiográfus fogja értékelni a perifériás artériák plakk jellemzőit ultrahanggal. A perifériás artériák ultrahang paramétereit összehasonlítják a különböző koszorúér-elváltozás jellemzőkkel, például plakk ruptura és plakk erózióval rendelkező betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150081
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ACS betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ACS-t diagnosztizálták koszorúér-angiográfián és OCT-vizsgálaton
  • Beleegyezett a perifériás artéria ultrahang vizsgálatának elfogadásába

Kizárási kritériumok:

  • In-stent restenosis, coronaria disszekció, coronaria spam, trombus
  • bal fő artéria betegsége
  • Életkor > 85 év
  • Kardiogén sokk vagy stroke felvétel
  • Súlyos máj- vagy veseelégtelenség
  • Az OCT kép rossz minősége vagy masszív trombus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás artériás plakk ultrahang paramétereinek különbségei a különböző koszorúér-elváltozások morfológiája szerint.
Időkeret: Alapvonal
A plakk szakadásra jellemző a rostos kupak megszakadása üregképződéssel. A plakk erózióra jellemző a hozzátapadt trombus jelenléte egy ép és látható plakkon, a luminalis felület egyenetlensége a kiváltó léziónál trombus hiányában, vagy az alatta lévő plakk gyengülése thrombus által, felületi lipid vagy meszesedés nélkül, amely közvetlenül a plakktól proximálisan vagy disztálisan helyezkedik el. A plakk erózióban szenvedő betegeknél kevesebb a plakk, alacsonyabb az intima-media vastagság (IMT), alacsonyabb a plakk pontszám (PS) a plakkszakadásos betegekhez képest.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harbin Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMUOCT-PAU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel