- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04006470
Metanálisis del fluoruro de estaño y los efectos sobre la erosión del esmalte
1 de julio de 2019 actualizado por: Procter and Gamble
Metanálisis de dentífricos con fluoruro de estaño biodisponible: efectos sobre la hipersensibilidad de la dentina y la erosión del esmalte
El objetivo de este análisis de 5 estudios fue comparar el efecto de los dentífricos con fluoruro de estaño biodisponible (SnF2) para evaluar la protección contra la erosión del esmalte in situ mediante perfilometría superficial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
172
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este metanálisis incluye hombres y mujeres adultos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dentífrico con fluoruro de estaño
Uso dos veces al día
|
Dentífrico con fluoruro de estaño (0,454 %)
|
|
Dentífrico de control positivo
Uso dos veces al día
|
Dentífrico de control positivo que contiene nitrato de potasio o arginina.
|
|
Dentífrico de control negativo
Uso dos veces al día
|
Dentífrico de control negativo que contiene fluoruro de sodio (0,243 %) o monofluorofosfato de sodio (0,76 %)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la perfilometría de la superficie de referencia
Periodo de tiempo: 10 días
|
Las muestras de esmalte se medirán mediante perfilometría después de 10 días de uso del estudio.
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019SnF2ErosionAnalysis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .