- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04006470
Metaanalyse von Zinnfluorid und die Auswirkungen auf die Schmelzerosion
1. Juli 2019 aktualisiert von: Procter and Gamble
Bioverfügbare Zinnfluorid-Zahnpflegemittel-Metaanalysen: Auswirkungen auf Dentinüberempfindlichkeit und Zahnschmelzerosion
Das Ziel dieser Analyse von 5 Studien war es, die Wirkung von bioverfügbaren Zahnputzmitteln mit Zinnfluorid (SnF2) zu vergleichen, um den Schutz vor Erosion des Zahnschmelzes in situ unter Verwendung von Oberflächenprofilometrie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
- Multiple P&G Investigation Clinical Sites
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Metaanalyse umfasst gesunde erwachsene Männer und Frauen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Themen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Zinnfluorid-Zahnpasta
Zweimal täglicher Gebrauch
|
Zinnfluorid (0,454 %) Zahnpasta
|
|
Positive Kontrollzahnpasta
Zweimal täglicher Gebrauch
|
Positives Kontrollzahnputzmittel, das Kaliumnitrat oder Arginin enthält.
|
|
Negativkontrolle Zahnpasta
Zweimal täglicher Gebrauch
|
Negativkontroll-Zahnpasta, die entweder Natriumfluorid (0,243 %) oder Natriummonofluorphosphat (0,76 %) enthält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechseln Sie von der Baseline-Oberflächen-Profilometrie
Zeitfenster: 10 Tage
|
Zahnschmelzproben werden nach 10-tägiger Studiennutzung mittels Profilometrie gemessen.
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019SnF2ErosionAnalysis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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